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[供應(yīng)]浙江福建申請CMA認(rèn)證需要多長時間
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:22
- 有效期至：2022-10-16
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浙江福建申請CMA認(rèn)證需要多長時間
詳細(xì)信息
申請CMA認(rèn)證需要多長時間
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1.目的
規(guī)范檢測方法選擇、制定及確認(rèn)程序，通過確認(rèn)并提供客觀證據(jù)，證實所選用方法可以滿足預(yù)期用途的特殊要求。
2.范圍
適用于客戶要求的、檢測所采用的方法或經(jīng)過修訂、擴充、超出預(yù)定使用范圍的檢測方法的制定及使用前的確認(rèn)。
3.職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.1.1組織有關(guān)人員制定檢測方案、主持檢測方法的評審并確認(rèn)；
3.1.2負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)實驗室間的比對。
3.2檢測部主管
負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對檢測方法實施評審。
3.3業(yè)務(wù)員
負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)系溝通。
3.4測試工程師
負(fù)責(zé)提出檢測方法確認(rèn)的申請。
4.工作程序
4.1方法的選擇
4.1.1公司應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所進行的檢測的方法，且應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)頒布的方法并確保所用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。文件管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)方法的查新，可通過標(biāo)準(zhǔn)化研究所或標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站進行查新，編制《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)查新報告表》以文件形式發(fā)布執(zhí)行。
4.1.2當(dāng)客戶未指定所用方法時，公司應(yīng)選擇由國際、區(qū)域或國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的組織或有關(guān)科學(xué)書籍期刊發(fā)布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。
4.1.3公司制定的或采用的方法如能滿足檢測的預(yù)期用途并經(jīng)過驗證確認(rèn)后，也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時，公司應(yīng)通知客戶。
4.2方法的制定
4.2.1方法的制定由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定具有足夠資源的有資格的人員進行。
4.2.2新的檢測方法，在進行檢測之前需詳細(xì)描述下述信息：
4.2.2.1適當(dāng)?shù)淖R別；
4.2.2.2范圍；
4.2.2.3被測定的參數(shù)或量和范圍；
4.2.2.4裝置和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；
4.2.2.5所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；
4.2.2.6要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
4.2.2.7過程的描述包括：
4.2.2.7.1物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備；
4.2.2.7.2工作開始前所進行的校核；
4.2.2.7.3檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準(zhǔn)和調(diào)整；
4.2.2.7.4觀察和結(jié)果的記錄方法；
4.2.2.7.5需遵循的安全措施；
4.2.2.7.6接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和（或）要求；
4.2.2.7.7需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；
4.2.2.7.8不確定度或評定不確定度的程序。
4.3方法確認(rèn)
4.3.1公司對其采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法、本公司自行制定的方法、超出其覆蓋范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法使用前須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)并滿足客戶需要。（
見《允許方法偏離控制程序》）
4.3.2檢測方法確認(rèn)技術(shù)包括：
a)被測試軟件類型的描述應(yīng)包括名稱、版本信息、開發(fā)語言等；
b)能夠測試的軟件質(zhì)量特性或測試類別、測試目的和測試能力范圍；
c)被測設(shè)備設(shè)施軟件及其性能要求；
d)方法應(yīng)有需要的軟件硬件環(huán)境、測試數(shù)據(jù)及其他約束條件。
4.4方法的確認(rèn)步驟
4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)公司及領(lǐng)域所需確認(rèn)的檢測方法，組織制定具體的檢測方案，并經(jīng)公司經(jīng)理審批。
4.4.2測試工程師根據(jù)已批準(zhǔn)的檢測方案負(fù)責(zé)具體實施。當(dāng)需要采用實驗室間比對實驗時，由技術(shù)負(fù)責(zé)人對外聯(lián)系協(xié)調(diào)。
4.4.3測試工程師應(yīng)按著本程序的要求，認(rèn)真實施檢測方案，在方法確認(rèn)過程中，按相應(yīng)規(guī)定、及時、真實、準(zhǔn)確地記錄具體過程（包括實際操作過程和理論計算過程）及所獲得的結(jié)果。軟件測試方法確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，包括對被測試軟件的各種質(zhì)量子特性的測試順序、測試約束及測試輸入的組合并進行測試方法的驗證。
4.4.4檢測部主管負(fù)責(zé)將確認(rèn)過程中的相關(guān)驗證記錄（也可是不同階段的記錄）上報技術(shù)負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對確認(rèn)結(jié)果進行評審，評審其方法能否滿足預(yù)期用途、應(yīng)用領(lǐng)域及客戶的需要。確認(rèn)人員在《標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)評審表》中簽名。
4.4.5技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，對檢測方法是否適合于預(yù)期用途進行最終確認(rèn)，并在評審表中中簽署意見。
4.4.6檢測方法一旦通過確認(rèn)，如有必要，在技術(shù)負(fù)責(zé)人主持下，由檢測部主管組織相關(guān)測試工程師編寫作業(yè)指導(dǎo)書。
4.4.7測試工程師按作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測工作，監(jiān)督員對其進行有效的監(jiān)督，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測過程中，出現(xiàn)可疑現(xiàn)象時，應(yīng)及時查找其原因，若是出自方法本身的不足時，應(yīng)及時上報技術(shù)負(fù)責(zé)人。
4.4.8技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)上報的“方法不足的原因”，采取相應(yīng)的措施，對檢測方法及作業(yè)指導(dǎo)書做出合理修訂。如有必要，在適當(dāng)時機，應(yīng)對修訂后的檢測方法重新進行確認(rèn)。
4.4.9檢測部主管負(fù)責(zé)在檢測方法確認(rèn)過程全部結(jié)束后，將相關(guān)資料核驗無誤后，由文件管理員整理編目歸檔
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