南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

b）對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審； c）通過改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度，如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等； d）與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)； e）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)； f)根據(jù)對(duì)方法原理的理解以及抽樣或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定結(jié)果的 測(cè)量不確定度。 7.2.2.2當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時(shí)，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的 確認(rèn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行方法確認(rèn)。 7.2.2.3當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，應(yīng)確保與客戶需求相關(guān)， 并符合規(guī)定要求。 注：方法性能特性可包括但不限于：測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測(cè)量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵御外部影響的 穩(wěn)健度或抵御來自樣品或測(cè)試物基體干擾的交互靈敏度以及偏倚。 7.2.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存以下方法確認(rèn)記錄： a)使用的確認(rèn)程序； b)規(guī)定的要求； c)確定的方法性能特性； d)獲得的結(jié)果； e)方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。 7.3抽樣 7.3.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實(shí)施抽樣時(shí)，應(yīng)有抽樣計(jì) 劃和方法。抽樣方法應(yīng)明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效 性。在抽樣地點(diǎn)應(yīng)能得到抽樣計(jì)劃和方法。只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng) 計(jì)方法。 7.3.2抽樣方法應(yīng)描述： a)樣品或地點(diǎn)的選擇； b)抽樣計(jì)劃； c)從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn) 的物品。 

注：實(shí)驗(yàn)室接收樣品后，進(jìn)一步處置要求見7.4條款的規(guī)定。 7.3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時(shí)， 這些記錄應(yīng)包括以下信息： a)所用的抽樣方法； b)抽樣日期和時(shí)間； c)識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)量和名稱）； d)抽樣人的識(shí)別； e)所用設(shè)備的識(shí)別； f)環(huán)境或運(yùn)輸條件； g)適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式； h)與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減

7.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返還檢測(cè)或校 準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要 的所有規(guī)定。在處置、運(yùn)輸、保存/等候、制備、檢測(cè)或校準(zhǔn)過程中，應(yīng)注意避 免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨物品提供的操作說明。 7.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi) 應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆。適 當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞。 7.4.3接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí)，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適于檢 測(cè)或校準(zhǔn)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前詢 問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件 仍要求進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影 響的結(jié)果。 7.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán) 境條件。 7.5技術(shù)記錄 7.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息， 以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素，并確保能在盡可能接 近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)

技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查 數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以 記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。 7.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng) 保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé) 修改的人員。 7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定 7.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)。評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)? 分析方法考慮所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貢獻(xiàn)。 7.6.2開展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備，應(yīng)評(píng)定所有校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度

正確、妥善處理來自客戶和其他方面的申訴和投訴，改進(jìn)管理體系，提升顧客對(duì)本公司檢測(cè)工作及服務(wù)的滿意度。