南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

6.6.3實驗室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求： a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)； b)驗收準(zhǔn)則； c)能力，包括人員需具備的資格； d)實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動。 7過程要求 7.1要求、標(biāo)書和合同評審 7.1.1實驗室應(yīng)有要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序應(yīng)確保： a)明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解； b)實驗室有能力和資源滿足這些要求； c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足6.6條款的要求，實驗室應(yīng)告知客戶由外 部供應(yīng)商實施的實驗室活動，并獲得客戶同意； 注1：在下列情況下，可能使用外部提供的實驗室活動： ——實驗室有實施活動的資源和能力，但由于不可預(yù)見的原因不能承擔(dān)部 分或全部活動； ——實驗室沒有實施活動的資源和能力。 d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求。 注2：對于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書和合同評審可簡化進(jìn)行

7.1.2當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實驗室應(yīng)通知客戶。 7.1.3當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時（如通過/ 未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。選擇 的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則。 注：符合性聲明的詳細(xì)指南見ISO/IEC指南98-4。 7.1.4要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在實施實驗室活動前解決。每項合 同應(yīng)被實驗室和客戶雙方接受。客戶要求的偏離不應(yīng)影響實驗室的誠信或結(jié)果的 有效性。 7.1.5與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶。 7.1.6如果工作開始后修改合同，應(yīng)重新進(jìn)行合同評審，并與所有受影響的人員 溝通修改的內(nèi)容。 7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實驗室應(yīng)與客戶或 其代表合作。 注：這種合作可包括： a)允許適當(dāng)進(jìn)入實驗室相關(guān)區(qū)域，以見證與該客戶相關(guān)的實驗室活動。 b)客戶出于驗證目的所需物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。 7.1.8實驗室應(yīng)保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄。針對客戶要求或 實驗室活動結(jié)果與客戶的討論，也應(yīng)作為記錄予以保存

7.2.1方法的選擇和驗證 7.2.1.1實驗室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實驗室活動，適當(dāng)時，包括測 量不確定度的評定以及使用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 注：本準(zhǔn)則所用“方法”可視為是ISO/IEC指南99定義的“測量程序”的 同義詞。 7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實驗室活動相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、 手冊和參考數(shù)據(jù)，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3）。 7.2.1.3實驗室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必 要時，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。 注：如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實施實驗室 活動充分且簡明的信息，并便于實驗室操作人員使用時，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改 寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則

對檢測工作有關(guān)的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品的采購進(jìn)行有效的管理，保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量能夠滿足本公司檢測工作的需求。