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[供應(yīng)]CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:50:10
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程
詳細(xì)信息
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程
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7.7.2可行和適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對(duì)監(jiān)控能力水平。監(jiān)
控應(yīng)予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：
a)參加能力驗(yàn)證；
注：GB/T27043包含能力驗(yàn)證和能力驗(yàn)證提供者的詳細(xì)信息。
滿足GB/T27043
要求的能力驗(yàn)證提供者被認(rèn)為是有能力的。
b)參加除能力驗(yàn)證之外的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。
7.7.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)。如
果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正
確的結(jié)果。
7.8報(bào)告結(jié)果
7.8.1總則
7.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。
7.8.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、
解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供
結(jié)果（例如檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告）。
所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄
予以保存。
注1：檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)稱為檢測(cè)證書和校準(zhǔn)報(bào)告。
注2：只要滿足本準(zhǔn)則的要求，報(bào)告可以硬拷貝或電子方式發(fā)布。
7.8.1.3如客戶同意，可用簡(jiǎn)化方式報(bào)告結(jié)果。如果未向客戶報(bào)告7.8.2至7.8.7
條款中所列的信息，客戶應(yīng)能方便地獲得。
7.8.2（檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求
7.8.2.1除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息，以最大限度
地減少誤解或誤用的可能性：
a)標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”）；
8.1.1如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)機(jī)構(gòu)的一部分，該機(jī)構(gòu)的管理體系已覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的
活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將該組織管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定予以提煉和匯總，形
成針對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的文件，并明確相關(guān)的支持性文件；如果針對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立
單獨(dú)的管理體系，管理體系還應(yīng)覆蓋為支撐體系運(yùn)作的所有相關(guān)部門，管理
體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)支持部門工作職責(zé)的文件應(yīng)由對(duì)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)部門
承擔(dān)管理職責(zé)的該組織的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
8.1.3如果實(shí)驗(yàn)室采用方式B建立和運(yùn)行管理體系，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)提供證據(jù)證明
實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的管理和運(yùn)作滿足CNAS-CL01中第8.2條款至第8.9條款中規(guī)定
的管理體系要求。
8.4記錄控制（方式A）
8.4.2除特殊情況外，所有技術(shù)記錄，包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始記錄，應(yīng)至少保
存6年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長(zhǎng)的保
存期要求，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間
或設(shè)備使用時(shí)限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)
記錄應(yīng)再保存6年。
技術(shù)記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣
品的接收到出具檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全
程確保樣品與報(bào)告/證書的對(duì)應(yīng)性。
注：除非相關(guān)法規(guī)另有規(guī)定外，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果用于產(chǎn)
品認(rèn)證、行政許可等用途時(shí)，相關(guān)技術(shù)記錄和報(bào)告副本的保存期應(yīng)當(dāng)考慮相
關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、行政許可證書規(guī)定的有效期。
8.7.1對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)進(jìn)行全面、
細(xì)致的分析，確定不符合是否為獨(dú)立事件，是否還會(huì)再次發(fā)生，查找產(chǎn)生問
題的根本原因，按本條款要求啟動(dòng)糾正措施。
b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；
c)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、
相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施；
d)將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào)告
結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；
e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；
f)所用方法的識(shí)別；
g)物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài)；
h)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽
樣日期；
i)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期；
j)報(bào)告的發(fā)布日期；
k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和
抽樣方法；
l)結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明；
m)結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；
n)對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；
o)報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別；
p)當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識(shí)。
注：報(bào)告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告，可以確
保報(bào)告不被部分摘用。
7.8.2.2實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的信息除外。
客戶提供的數(shù)據(jù)
應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中應(yīng)有
免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅
適用于收到的樣品。
7.8.3檢測(cè)報(bào)告的特定要求
7.8.3.1除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)包
含以下信息： a)特定的檢測(cè)條件信息，如環(huán)境條件；
b)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）；
c)適用時(shí)，在下列情況下，帶有與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)
量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度（如百分比）：
——測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；
——客戶有要求時(shí)；
——測(cè)量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。
d)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.8.7）；
e)特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。
7.8.3.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)滿足
7.8.5條款的要求。
7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求
7.8.4.1除7.8.2條款的要求外，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息：
a)與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度
（如百分比）；
注：根據(jù)ISO/IEC指南99，測(cè)量結(jié)果通常表示為一個(gè)被測(cè)量值，包括測(cè)量單
位和測(cè)量不確定度。
b)校準(zhǔn)過程中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）；
c)測(cè)量如何計(jì)量溯源的聲明（見附錄A）；
d)如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果；
e)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）；
f)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.8.7）。
7.8.4.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí)，校準(zhǔn)證書還應(yīng)滿足
7.8.5條款的要求。
7.8.4.3校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。
7.8.5報(bào)告抽樣——特定要求
如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，除7.8.2條款中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí)，
報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：
a)抽樣日期；
b)抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造商的名稱、標(biāo)示的
型號(hào)或類型以及序列號(hào)）；
c)抽樣位置，包括圖示、草圖或照片；
d)抽樣計(jì)劃和抽樣方法；
e)抽樣過程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；
f)評(píng)定后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)測(cè)量不確定度所需的信息。
7.8.6報(bào)告符合性聲明
7.8.6.1當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)
的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定
成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。
注：如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則，無需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水
平。
7.8.6.2實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)：
a)符合性聲明適用的結(jié)果；
b)滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分；
c)應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）。
注：詳細(xì)信息見ISO/IEC指南98-4。
7.8.7報(bào)告意見和解釋
7.8.7.1當(dāng)表述意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和
解釋。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)制定成文件。
注：應(yīng)注意區(qū)分意見和解釋與GB/T27020(ISO/IEC17020，IDT)中的檢驗(yàn)
聲明、GB/T27065(ISO/IEC17065，IDT)中的產(chǎn)品認(rèn)證聲明以及7.8.6條款中符
合性聲明的差異。
7.8.7.2報(bào)告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)
注。
7.8.7.3當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶溝通意見和解釋時(shí)，應(yīng)保存對(duì)話記錄。
7.8.8修改報(bào)告
7.8.8.1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中清晰
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