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    ISO22716：2007標準也許并不像ISO9000標準那樣被許多人所熟悉，然而它已成為近年來江蘇昆山地區(qū)出口化妝品企業(yè)的新追求。筆者從對昆山企業(yè)的走訪中獲悉，昆山地區(qū)已有兩家化妝品企業(yè)獲得了ISO 22716的認證證書，另外兩家正計劃將原GMPC（FDA/EU）認證證書轉版成ISO 22716認證證書。認證企業(yè)已占全昆山出口化妝品企業(yè)的40%。

　　據江蘇昆山檢驗檢疫局相關人員介紹，ISO22716是一個管理體系標準，但更加凸顯了GMP的特點，按照化妝品的生產制造流程，對各個加工環(huán)節(jié)提出了管理的項目和具體要求。規(guī)定了針對化妝品制造行業(yè)很強的適用性和可操作性的要求，為化妝品制造企業(yè)建立全球通用的GMP體系提供了指引。

　　昆山是江蘇生產出口化妝品的主要地區(qū)之一，2011年出口化妝品7112.60噸、貨值4095.74萬美元，出口量占江蘇省四分之一，其中出口歐美市場占比達到76%。隨著社會經濟的飛速發(fā)展、人民生活質量的不斷提升，化妝品的進出口貿易正在快速增長。與之相隨，化妝品企業(yè)正面臨日益嚴峻的出口競爭壓力。

　　為此，在當?shù)貦z驗檢疫部門引導開展風險分析提升質量管理控制水平的基礎上，各企業(yè)紛紛自加壓力，積極推行化妝品良好生產規(guī)范（GMP）管理體系，申請ISO22716認證，以適應國際市場對化妝品企業(yè)的新質量安全要求。

　　在走訪中筆者發(fā)現(xiàn)，昆山企業(yè)為獲得此項認證付出了不懈的努力。如昆山出口加工區(qū)內的一家臺資企業(yè)，為符合標準要求，首先，對硬件進行了全面改造：在更衣室增加感應式水龍頭、溫水凈手、無塵鞋和普通鞋分柜放置、管道標示內容物和流向、對天花板、墻面、地面進行維修更換、采用隔離區(qū)域隔離閑置設施等；其次，對軟件方面進行了全面完善：對直接影響產品品質的工序上的人員進行了崗前培訓并系統(tǒng)化落實、制定標簽備案及聯(lián)席會審作業(yè)程序、規(guī)定了直接接觸化妝品內料的設備材質規(guī)范和驗收要求、對生產用水采用委外檢測和內部管控的方式進行監(jiān)測、對風險分析評估出的可能對產品產生危害的風險因子進行監(jiān)測等。

　　建立GMP質量管理體系和ISO22716認證給昆山企業(yè)帶來了實實在在的好處。2009年以來，昆山出口的化妝品質量穩(wěn)步提升，未發(fā)生一起因衛(wèi)生安全原因而退運的事件；4家通過認證的企業(yè)訂單量2012年較去年同期增長了24%；為國際知名品牌如歐舒丹、資生堂等代加工品牌越來越多，產品類別涵蓋了美容修飾類、護膚類、發(fā)用類、衛(wèi)生清潔類等60多個品種。企業(yè)人員深有體會地說：通過建立ISO22716管理體系，規(guī)范了企業(yè)管理，降低了管理風險，提高了產品的安全水平，同時也提高了客戶對企業(yè)的信任度。

　　業(yè)內人士認為，ISO22716：2007國際標準認證將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使企業(yè)管理水平較大幅度提升，對產品進入國際市場起到良好的促進作用。

　　ISO22716 是國際標準化組織于2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質量管理體系標準，全稱是ISO22716：2007化妝品良好生產規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準是專門為化妝品產品制造企業(yè)的生產、管控、儲存、出貨等管理提供良好生產規(guī)范的指南。

　　2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布公告，ISO22716：2007正式成為歐盟化妝品法規(guī)（EC）NO.1223/2009的GMP協(xié)調標準，也就是說，符合ISO22716：2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。根據歐盟化妝品法規(guī)的規(guī)定，從2013年7月11日開始，歐洲經濟區(qū)市場中銷售的化妝品必須符合歐盟化妝品法規(guī)（EC）NO.1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。