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什么是ISO？

　　ISO是一個國際標準化組織，其成員由來自世界上100多 個國家的國家標準化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國 國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系， 中國參加IEC的國家機構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整 體擔負著制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府 機構(gòu)，它們制訂的標準實質(zhì)上是自愿性的，這就意味著這些標準必須是 優(yōu)秀的標準，它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益，所以他們自覺使用這 些標準.ISO和IEC不是聯(lián)合國機構(gòu)，但他們與聯(lián)合國的許多專門機構(gòu)保 持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會，各 會員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動。ISO和 IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。標準的內(nèi)容涉及廣泛，從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成 品和成品，其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機構(gòu)都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項 目(試驗方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機 制。其主要機構(gòu)及運作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件 中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個技術(shù)委員會和分委員會，它們 各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任，目前承擔 秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯(lián)系。

通過這些工作機構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個國際標準，如ISO公制螺 紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標準。 此外，ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系，特 別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標準 機構(gòu)共有28個。每個機構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標準，通常它們在 聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構(gòu)制訂。

ISO9000質(zhì)量體系認證由來

任何標準都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000亦是如此。

科學(xué)技術(shù)的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產(chǎn)生成為必然。

　　1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。

　　1979年英國標準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎(chǔ)上，國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標準很快在工業(yè)界得到廣泛的承認，被各國標準化機構(gòu)所采用并成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認證/注冊機構(gòu)，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標準，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產(chǎn)品認證體系如英國BSI的風(fēng)箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認證的首要要求，把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認證計劃中去。

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