不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 錄，包括所批準的讓步的記錄。 10.4 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證。 10.5 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應采取相應的措施 企業(yè)應對

企業(yè)應根據(jù)工藝要求和檢驗要求確定所需的監(jiān)視裝置和檢測設備，確保監(jiān)視和檢驗的結(jié)果有效。 8.1 監(jiān)視裝置和檢測設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定并保存校準和檢定記錄。 8.2 當不能溯源到國際或國家標準進行校

7.1 企業(yè)應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)制造。 ＃7.2 企業(yè)應對特殊過程實施確認。 7.3 企業(yè)應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 7.4 企業(yè)應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 7

設計評審 5.6 企業(yè)應對設計開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。 5.7 設計評審應確保：  a)評審的參加者應包括與評審內(nèi)容有關(guān)的職能的代表  b)評審記錄應予以保存。 ＃設計確認 5.8 企業(yè)應對

設計輸入 5.1 企業(yè)應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保存記錄。 5.2 設計輸入應包括：  a)功能和性能要求  b)適用的法律、法規(guī)要求  c)適用時，以前類似設計可參考的信息 &nbs

質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。 3.1 文件控制程序應規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。 3.2 文件發(fā)布前應得到授權(quán)人批準應保證文件中的要求是充分與適宜的。 3.3 文件更新應得到

企業(yè)應執(zhí)行國家特種設備安全監(jiān)察法律法規(guī)的規(guī)定 15.1 應建立并保存接受質(zhì)量監(jiān)督部門安全質(zhì)量監(jiān)察和監(jiān)督監(jiān)檢的程序規(guī)定。 15.2 應建立并保存《特種設備制造許可證》使用、保管、換證申請的程序規(guī)定。 15.3&nb

企業(yè)應按規(guī)定的時間間隔進行內(nèi)部審核。 13.1 內(nèi)部審核程序應對策劃和實施審核、報告結(jié)果以及保存記錄的職責和要求作出規(guī)定。 13.2 應對審核方案進行策劃，并考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。 1

關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 10.4 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證。 10.5 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應采取相應的措施 企業(yè)應對服務進行控制，確保滿足用戶要求。 11.1&nb

企業(yè)應對產(chǎn)品的特性進行檢驗，這種檢驗應在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 9.1 應對適當階段（如采購產(chǎn)品進廠、生產(chǎn)制造、成品出廠）的檢驗明確要求，包括檢驗項目、檢驗方法、檢測器具要求、抽樣要求、判定準則、記錄要求等。 9.2&nb