河南省科隆醫(yī)療器械有限公司

一次性使用呼吸氣路過濾器熱濕交換器（醫(yī)用人工鼻）麻醉氣路過濾

一次性使用麻醉氣路過濾器

生產(chǎn)許可證：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2004-0127號(hào)

產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2660362號(hào)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/蘇0394-2011

生產(chǎn)廠家：江蘇瑞京科技

產(chǎn)品型號(hào)：Q-1，如果您需要其他規(guī)格類型的氣管過濾器，請(qǐng)跟我們的客服聯(lián)系，他會(huì)第一時(shí)間告訴你我們有沒有這款。

本產(chǎn)品限一次性使用，包裝破損嚴(yán)禁使用

本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期兩年

一、產(chǎn)品概述：一次性使用吸濕加濕冷凝器采用醫(yī)用高分子材料為主要原料制成。由螺紋管或延長管、外殼、加濕材料、過濾材料、病人接口及機(jī)器接口組成，主要加濕材料為海綿或吸水紙、濾材料為丙綸薄膜或聚丙烯過濾膜。

二、適用范圍：一次性使用吸濕冷凝加濕器是用來濕化、溫暖和過濾從呼吸機(jī)等儀器出來并輸入病人呼吸系統(tǒng)的氣體，為一次性使用，臨床用于重癥及麻醉病人機(jī)械呼吸的氣體濕化和過濾。

三、產(chǎn)品特點(diǎn)：患者呼氣時(shí)，相當(dāng)于體溫和飽和濕度的氣體進(jìn)入吸濕冷凝加濕器的內(nèi)側(cè)面凝結(jié)，同時(shí)釋放以蒸汽狀態(tài)保存熱量；吸氣時(shí)，外部干燥的氣體在通過吸濕冷凝加濕器時(shí)得到濕化和溫?zé)幔绱送鶑?fù)循環(huán)，不斷利用呼氣中的熱度和濕度來溫?zé)岷蜐窕氲臍怏w。

四、產(chǎn)品性能：1、一次性使用吸濕冷凝加濕器載流量30L/min、60L/min、90L/min條件下，吸濕冷凝加濕器兩端壓降不應(yīng)超過0.1kpa、0.3kpa、0.5kpa。

2、5N（牛）拉力下，接頭與管路不分離。

3、一次性使用吸濕冷凝加濕器的泄露速率不超過25mL/min。注：【用于氣管切開ICU病人的加濕器BY-GL-1、BU-3、BY-4、BY-5的外形結(jié)構(gòu)是開放式的，不適用于此要求?！?

4、a）吸濕冷凝加濕器在潮氣容量（vt）為250~350mL條件下，水分損失應(yīng)不低于3mg/L。b）吸濕冷凝加濕器在潮氣容量（vt）為500~600mL條件下，水分損失應(yīng)不低于4mg/L。注：【滯留在吸濕冷凝加濕器中的水分被視為試驗(yàn)儀器中損失的水分?！?

5、吸濕冷凝加濕器在空氣流量為50ml/min下，測定1min內(nèi)對(duì)0.5um以上微粒濾除率應(yīng)不小于99.9%。注：【過濾效果的要求適用于型號(hào)為BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5的加濕器?！?

6、一次性使用吸濕冷凝加濕器應(yīng)無菌。

7、一次性使用吸濕冷凝加濕器應(yīng)無急性全身毒性。

五、使用方法：1）打開包裝，將一次性使用吸濕冷凝加濕器的兩端口接頭與呼吸機(jī)管路連接。如是氣切式加濕器應(yīng)與氣管插管連接。

2）檢查各管路接口是否牢固，應(yīng)防止在使用中意外脫落，必要時(shí)可用膠布給與固定。

六、禁忌癥：產(chǎn)生過多分泌物和嚴(yán)重肺濕病人慎用。