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一、什么是化妝品?《咨詢:》
化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產品。(注:牙膏、沐浴露等產品也跨進了化妝品行列,但目前對于口腔護理產品是否按照化妝品申報,國家還未出具正式公告文件)。
二、化妝品分為哪些種類《咨詢:》?
用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用
途化妝品,除此之外的稱為普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品),分為發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類。
三、什么樣的化妝品由SFDA審批?《咨詢:》
所有進口化妝品必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。
需要特別說明的是:進口化妝品審批及管理機構從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。
四、SFDA審批(備案) 的程序是怎樣的?《咨詢:》
自2004年7月1日開始,國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
1、進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
2、進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
五、SFDA頒發(fā)的《批文》的準備文號格式是什么樣的?《咨詢:》
進口特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特進字J******** ;進口非特殊用途化妝品備案號體例為:國妝備進字J******** ;國產特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特字G******** 。批準文號中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序。
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