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  符合性驗(yàn)證和證明文件

　　符合性驗(yàn)證和證明文件主要是指那些能夠直接或間接證明產(chǎn)品或零部件滿足新方法指令所規(guī)定的相關(guān)基本要求的文件。

　　(1)產(chǎn)品中使用的新方法指令覆蓋的產(chǎn)品(包括設(shè)備、儀器、器具、用具、材料、組件、部件或安全部件、元件、連接件、附件或系統(tǒng))，除了產(chǎn)品上應(yīng)有CE標(biāo)志外，還應(yīng)取得這些產(chǎn)品符合新方法指令基本要求的證明材料，如該產(chǎn)品的EC合格聲明、EC型式檢驗(yàn)合格證書或必要技術(shù)文件等文件復(fù)印件

　　(2)產(chǎn)品中可能會(huì)對整機(jī)安全或環(huán)保性能產(chǎn)生影響的主要零部件(不屬于新方法指令覆蓋范圍的)，盡量索取由權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)或試驗(yàn)報(bào)告，或者是該零部件已獲得的安全認(rèn)證證書及其它可能的相關(guān)證書等的復(fù)印件

　　(3)制造商對零件、配件或機(jī)器整體進(jìn)行的必要研究或試驗(yàn)，以確定機(jī)器在這種設(shè)計(jì)或制造方式下能否安全的安裝起來并交付使用的文件，如試驗(yàn)報(bào)告、研究報(bào)告等

　　(4)即使指令沒有要求，制造認(rèn)為需要，也可提供從具有法定資格的權(quán)威機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室獲得的該產(chǎn)品的技術(shù)報(bào)告或證書

　　(5)對于新方法指令要求有第三方(歐盟指定的公告機(jī)構(gòu))參與進(jìn)行合格評定的，應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)出具EC型式檢驗(yàn)報(bào)告和EC型式檢驗(yàn)合格證書

　　(6)制造商起草、簽署的EC合格聲明。

　　1.5  其他文件除了上面所列的四個(gè)方面的文件外，一般還應(yīng)形成和保持下列文件：

　　(1)企業(yè)基本情況信息的文件

　　(2)一份包含產(chǎn)品符合的新方法指令的基本要求、采用的標(biāo)準(zhǔn)及采用的其它技術(shù)規(guī)范的文件清單

　　(3)產(chǎn)品應(yīng)滿足的新方法指令的基本要求、采用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)及采用的其它標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等文件

　　(4)如果制造商任命了自己的在歐共體授權(quán)代理，應(yīng)建立的明確界定任務(wù)的內(nèi)容和代理權(quán)限的書面授權(quán)書

　　(5)如果產(chǎn)品適用的是以ENISO9001、9002或9003標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的合格評定模式，制造商為滿足新方法指令所規(guī)定的要求，在實(shí)施和應(yīng)用質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)把對產(chǎn)品符合指令所規(guī)定的基本要求納入質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量手冊和控制文件中，并使采用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或確保產(chǎn)品滿足基本要求的技術(shù)方法措施文件化。

　　2　文件的保存和語言要求產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)志認(rèn)證時(shí)，除了要求準(zhǔn)備一套完整的文件外，還對文件的保存和文件語言作了規(guī)定。

　　擬用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)向歐洲共同體市場投放之前，為了貼附CE標(biāo)志，制造商必須使其產(chǎn)品按照ATEX指令規(guī)定的合格評定程序接受合格評定。指令要求制造商或制造商在歐洲共同體內(nèi)設(shè)立的代理將產(chǎn)品向歐共體市場投放時(shí)，必須起草合格聲明，它是合格評定程序的一個(gè)組成部分。

防火門EN1634-1:2008只是一個(gè)對于門的防火測試

防火門執(zhí)行的CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是prEN  16034（目前這還是個(gè)協(xié)調(diào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。可能今年下半年也可能明年開始執(zhí)行

  江蘇中正商品安全檢測有限公司CE  認(rèn)證，  E/e  Mark  認(rèn)證，美國  UL  認(rèn)證和  FDA  注冊等國際認(rèn)證以及工廠生產(chǎn)管理體系認(rèn)證等。

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