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    質(zhì)量體系認(rèn)證的程序

　　國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則(試行)》，我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為以下四個(gè)階段：

　　(一)提出申請(qǐng) 申請(qǐng)者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交質(zhì)量手冊(cè)和其他必要的信息。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿(mǎn)足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001)的要求。向哪一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)由申請(qǐng)者自己選擇。 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定，并書(shū)面通知申請(qǐng)者；如果不受理申請(qǐng)應(yīng)說(shuō)明理由。

　　(二)體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對(duì)申請(qǐng)的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文件審查的目的主要是審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿(mǎn)足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果不能滿(mǎn)足，審核組需向申請(qǐng)者提出，由申請(qǐng)者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過(guò)后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的是通過(guò)收集客觀(guān)證據(jù)檢查評(píng)定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。 審核組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員，其中至少應(yīng)有一名注冊(cè)主任審核員；必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核工作。

　　(三)審批發(fā)證 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告，對(duì)符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請(qǐng)者頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)有效期三年；對(duì)不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書(shū)面通知申請(qǐng)者。 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書(shū)持有者的注冊(cè)名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過(guò)注冊(cè)名錄向注冊(cè)單位的潛在顧客和社會(huì)有關(guān)方面提供對(duì)注冊(cè)單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊(cè)單位獲得更多的訂單。

　　(四)監(jiān)督管理 對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項(xiàng)規(guī)定：

　　　1．標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書(shū)的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專(zhuān)用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。
　　　2. 通報(bào)。證書(shū)的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系，應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評(píng)定。
　　　3. 監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書(shū)持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
　　　4. 監(jiān)督后的處置。通過(guò)對(duì)證書(shū)持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核，如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí)，則保持其認(rèn)證資格。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí)，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志或撤銷(xiāo)認(rèn)證資格，收回其體系認(rèn)證證書(shū)。
　　　5．換發(fā)證書(shū)。在證書(shū)有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者體系認(rèn)證的范圍變更，或者證書(shū)的持有者變更時(shí)，證書(shū)持有者可以申請(qǐng)換發(fā)證書(shū)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。
　　　6．注銷(xiāo)證書(shū)。在證書(shū)有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因，證書(shū)的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書(shū)，并注銷(xiāo)認(rèn)證資格。

      質(zhì)量體系文件的作用
　　1. 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
　　2. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
　　3. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
　　4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循

      質(zhì)量體系文件的層次
　　第一層：質(zhì)量手冊(cè)
　　第二層：程序文件
　　第三層：第三層文件通常又可分為：
　　管理性第三層文件（如：車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫(xiě)導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）
　　技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、　　抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）
　　注：表格（質(zhì)量記錄）一般歸為第三層文件。

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