上海西摩檢測技術有限公司

FDA認證(注冊是約定俗成的叫法)是食品及食品包裝類產品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品保健品、輻射產品(如包含激光、微波、x射線等組件)、生物制品等產品進入美國而必須到FDA機構進行備案(某些產品須事先測試)的一個過程。上述產品在美國報關時會被要求填報FDA注冊號碼，否則，將不能完成清關手續(xù)。

一類激光產品FDA注冊的詳細說明

激光產品做FDA認證與激光產品類別有很大的關系。激光產品做FDA認證首先要能清楚的辨別自己激光產品的類別。激光產品做FDA認證產品可以分類為一類激光產品，二類激光產品，三類激光產品，四類激光產品，五類激光產品。

一類激光產品標準

1激光設備和設施的電氣安全達標2作業(yè)場所激光輻射衛(wèi)生達標3激光小功率計性能檢測達標4激光棒側向散射系數的測量達標5摻釹釔鋁石榴石激光棒消光比的測量達標6斜率效率和輸出功率的測量達標7空氣中微量鈾檢測達標8激光輻射橫模達標9激光輻射發(fā)散角測試達標10激光輻射光束直徑測試達標

一類激光產品有沒有危害？

一級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險，沒有生物性危害。

FDA注冊/認證有證書嗎？

沒有紙質證書，僅得到FDA發(fā)放的一個號碼(AccessionNumber)，在美國海關申報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業(yè)在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發(fā)放新的號碼。