上海瑟維斯進出口貿易有限公司南京分公司

進口顧問：王女士

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（因為專注，所以專業(yè)）

外國化妝品進入中國，首先應該取得衛(wèi)生批件后方可辦理進口手續(xù)。關于標簽審核證書已經在去年4月1日取消在國家質檢總局的審核，一律在每次的進口清關時進行商檢和中文標簽的審核。中國注冊申報網代理申報進口化妝品衛(wèi)生批件申報注冊手續(xù)及進口代理。 化妝品注冊申報指南

  1、哪些產品需要向衛(wèi)生部申報？

  答：進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批。 進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品；國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測，省衛(wèi)生廳（局）負責初評；中央衛(wèi)生檢測單位負責終審檢測，衛(wèi)生部評審辦終審。

  2、化妝品都要檢驗哪些項目？

  微生物檢驗報告 衛(wèi)生化學檢驗報告 PH值測定報告 急性經口毒性試驗報告 急性皮膚刺激試驗報告 多次皮膚刺激試驗報告 一次眼刺激試驗報告 皮膚變態(tài)反應試驗報告 皮膚光毒試驗報告 鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗報告 體外哺乳動物細胞染色體畸變率檢測試驗報告 禁用物質和限用物質檢測報告：包括紫外線吸收劑、激素、染發(fā)產品限用物質、果酸等 人體安全及功能試驗報告

  答：省級初審的申報材料受理機構通常是省級衛(wèi)生監(jiān)督所（局）。衛(wèi)生部終審的申報材料受理機構的是衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。不同于藥品審批的是，在完成化妝品的省級初審后，由申報企業(yè)直接向衛(wèi)生部提交經過省級衛(wèi)生行政部門核準的申報資料。

  4、何時向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心提交申報資料？

  答：最好在每年的2、5、8、11四個月的15日前。以便5個工作日后，還有充裕的時間整理資料。最遲，也必須在上述四個月最后一日前五個工作日。

  5、申報進口化妝品需提供哪些材料？

  1 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表 2 產品配方 3 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品） 4 生產工藝及簡圖 5 產品質量標準（企業(yè)標準） 6 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 7 產品包裝（含產品標簽） 8 產品說明書 9 受委托申報單位應提交委托申報的委托書 10 產品在生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件