北京華夏日盛科技有限公司

一、溫濕度監(jiān)測(cè)的重要性與發(fā)展趨勢(shì)藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。眾所周知，科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)安全的首要條件。在已經(jīng)頒布的GSP新規(guī)范中，對(duì)如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過對(duì)庫房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。每一倉間（或庫房）應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于庫房溫濕度狀況的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集?！?在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測(cè)方式正在被智能化、自動(dòng)化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所取代，在可以預(yù)見，在未來幾年里，我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測(cè)方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證等方面考慮，時(shí)代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測(cè)在保障藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個(gè)十分重要地位。二、溫濕度監(jiān)測(cè)的要求與目標(biāo)（1）符合GSP、GMP認(rèn)證的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)華夏日盛多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測(cè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定，有針對(duì)性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。（2）溫濕度監(jiān)測(cè)總體要求采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動(dòng)化測(cè)控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用，將需要監(jiān)測(cè)的若干個(gè)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進(jìn)行自動(dòng)測(cè)量、并將其數(shù)據(jù)24小時(shí)不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計(jì)算機(jī)，實(shí)現(xiàn)對(duì)各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理，如查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、軟件報(bào)警、現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及永久保存等，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)溫濕度的監(jiān)測(cè)與自動(dòng)控制，從而實(shí)現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測(cè)的智能化、自動(dòng)化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)提供全面、實(shí)用的系統(tǒng)解決方案。（3）系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用，具有一定前瞻性和升級(jí)空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能、智能實(shí)用，滿足在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)醫(yī)藥GSP、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測(cè)要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測(cè)方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。（4）布點(diǎn)要求藥品常溫庫溫度為0-30度，陰涼庫溫度不高于20度，冷庫溫度為2-10度，庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。陰涼庫常溫庫：平面?zhèn)}庫每200平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，在200平米的基礎(chǔ)上，每增加200平米增加一個(gè)測(cè)點(diǎn)(增加的面積不足200平米的按增加200平米算)。每個(gè)小于200平米的獨(dú)立的藥品倉間（或庫房）、儲(chǔ)存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于對(duì)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。庫內(nèi)有隔斷的，且隔斷的長(zhǎng)和高均大于庫房的長(zhǎng)和高的1/2，隔斷兩側(cè)即視為獨(dú)立倉間冷庫：平面單庫20平米以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，20-50平米應(yīng)不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，50-150平米應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)；點(diǎn)位布置要依照經(jīng)驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。冰箱冷柜1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內(nèi)，顯示報(bào)警記錄本體位于箱外，與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接，直接傳輸至大平臺(tái)。立體及高架倉庫：應(yīng)均勻分布在庫房的上、中、下3層，采取延對(duì)角線交叉布置的方式，每層不少于3個(gè)，總數(shù)不少于9個(gè)。具體點(diǎn)數(shù)根據(jù)庫房面積來定。（5）布置位置的規(guī)定：所有布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào)，加濕機(jī)，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時(shí)，應(yīng)將測(cè)點(diǎn)放置于溫濕度條件具有代表性的測(cè)點(diǎn)；預(yù)計(jì)空間溫度最高的部位應(yīng)至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn)；至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)位。三、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)概述（一）系統(tǒng)組成一套功能全面的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由以下幾部分組成（部分產(chǎn)品為可選項(xiàng)）：1、溫濕度變送器、電源適配器、通訊轉(zhuǎn)換器、控制轉(zhuǎn)換器、聲光報(bào)警器、工業(yè)計(jì)算機(jī)、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設(shè)施等。2、溫濕度監(jiān)測(cè)軟件：根據(jù)實(shí)際監(jiān)測(cè)的需要，提供實(shí)現(xiàn)各功能的溫濕度監(jiān)測(cè)軟件。（二）系統(tǒng)功能 、特點(diǎn)1、系統(tǒng)軟件功能：通過監(jiān)測(cè)軟件實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)測(cè)區(qū)域的溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)閃爍語音報(bào)警、短信報(bào)警、電話撥號(hào)報(bào)警、遠(yuǎn)程自動(dòng)控制（如空調(diào)、加濕機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備的啟停控制）、實(shí)時(shí)曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。2、系統(tǒng)硬件功能： 現(xiàn)場(chǎng)帶背光的LCD溫濕度測(cè)量值顯示、現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警、對(duì)空調(diào)、加濕/除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)控制，其它功能按需要訂制。系統(tǒng)運(yùn)行采用當(dāng)下主流配置工業(yè)計(jì)算機(jī)，系統(tǒng)支持從win98到最新的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運(yùn)行。3、支持多種組網(wǎng)方式：系統(tǒng)支持485總線、以太網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡(luò)、免費(fèi)頻段無線網(wǎng)絡(luò)等目前各種通訊方式，不同現(xiàn)場(chǎng)可選擇其中一或多種組網(wǎng)方式，實(shí)現(xiàn)靈活組網(wǎng)、方便組網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)構(gòu)架的最優(yōu)化、簡(jiǎn)便化、實(shí)用化。4、豐富的用戶管理功能：據(jù)使用者操作權(quán)限不同，設(shè)置不同的管理權(quán)限，實(shí)現(xiàn)分區(qū)、分級(jí)、分權(quán)限的軟件操作管理，高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關(guān)參數(shù)，較低權(quán)限者只能查看指定區(qū)域的數(shù)據(jù)，能對(duì)參數(shù)設(shè)置進(jìn)行修改。5、規(guī)范、生動(dòng)的軟件界面：系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺(tái)開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動(dòng)、美觀的特點(diǎn)，據(jù)需要可繪制電子地圖、監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖等，達(dá)到監(jiān)測(cè)位置準(zhǔn)確，監(jiān)測(cè)對(duì)象一目了然的效果，確保出現(xiàn)報(bào)警時(shí)，以最快的速度準(zhǔn)確定位報(bào)警地點(diǎn)，以便及時(shí)做出有效處理。6、系統(tǒng)升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便：模塊化的管理，便于軟件的升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。7、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)接接口（開放數(shù)據(jù)庫互連接口ODBC），輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)信息共享。8、據(jù)需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器，可放于監(jiān)測(cè)中心或其它位置，便于溫濕度數(shù)據(jù)的查看或作為公共信息看板使用。9、系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)訪問方式上分為單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版，單機(jī)版軟件不支持網(wǎng)絡(luò)訪問，只允許在運(yùn)行監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)上對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理，單機(jī)版適用于相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域性監(jiān)測(cè)；網(wǎng)絡(luò)版支持通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)通過網(wǎng)絡(luò)來對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行查看與管理，網(wǎng)絡(luò)版適用多區(qū)域、需要分散與集中監(jiān)管的遠(yuǎn)距離監(jiān)測(cè)與管理的應(yīng)用。（三）系統(tǒng)應(yīng)用我們以監(jiān)測(cè)兩個(gè)藥品庫為例來溫濕度監(jiān)測(cè)具體實(shí)現(xiàn)過程：1、系統(tǒng)監(jiān)控功能實(shí)現(xiàn)過程首先我們應(yīng)用HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器分布于庫內(nèi)不同位置，通過HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器實(shí)現(xiàn)對(duì)溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并現(xiàn)場(chǎng)顯示，HX-RS-WS4501記錄功能（此項(xiàng)可選）和數(shù)字通訊功能。通過記錄功能能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄，在工控機(jī)斷點(diǎn)的情況下，保證現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。通過485總線，所有的溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)被實(shí)時(shí)的傳輸?shù)街行挠?jì)算上，通過配套的溫濕度監(jiān)控軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、曲線顯示和報(bào)印、超限聲光報(bào)警、短信報(bào)警、軟件按任意設(shè)定間隔生產(chǎn)報(bào)表、報(bào)警報(bào)表并可打印，所有數(shù)據(jù)會(huì)自動(dòng)保存記錄，并可轉(zhuǎn)存為如TXT、EXCEL等格式永久保存。通過溫濕度監(jiān)測(cè)軟件還可修改HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器控制參數(shù)、變送器精度校準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)被控設(shè)備（如空調(diào)、加濕機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備）強(qiáng)制啟?？刂频裙δ?。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以較輕松的實(shí)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測(cè)與自動(dòng)控制（自動(dòng)控制部分為可選項(xiàng)）。2、系統(tǒng)主要產(chǎn)品性能參數(shù)HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器，采用進(jìn)口高性能傳感器。1）工作電源：24VDC±10%2）測(cè)溫范圍：-40－120℃（其它范圍可選）3）測(cè)濕范圍：0－100％4)測(cè)溫精度：±0.3 ℃（＠25℃）5)測(cè)濕精度：≤±3％(@25℃，10%-90%RH)6)顯示方式：LCD顯示，帶背光，精度可校準(zhǔn)7)控制方式：4路控制輸出，報(bào)警值、報(bào)警回差可設(shè)定8)通訊方式：標(biāo)準(zhǔn)modbus-rtu協(xié)議，方便與各類設(shè)備組網(wǎng)通訊，通用性強(qiáng)9)記錄功能：帶記錄功能，USB端口3、系統(tǒng)性能優(yōu)勢(shì)1）系統(tǒng)性能穩(wěn)定，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范，滿足GSP、GMP認(rèn)證中對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)要求。2）系統(tǒng)安裝簡(jiǎn)單，所有功能菜單化，操作簡(jiǎn)便，人機(jī)界面設(shè)計(jì)，系統(tǒng)各項(xiàng)功能一目了然，直觀清晰。3）系統(tǒng)功能豐富，界面布局、內(nèi)容全面，數(shù)據(jù)/曲線顯示、記錄、數(shù)據(jù)查詢、閃光報(bào)警、自動(dòng)控制、短信報(bào)警、撥號(hào)報(bào)警、電子地圖及豐富的訂制化功能可滿足各種監(jiān)測(cè)功能需要。4）系統(tǒng)升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便，模塊化的管理，便于軟件的升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。5）通過系統(tǒng)提供的開放數(shù)據(jù)庫互連接口（ODBC）），輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)信息共享。6）多年的系統(tǒng)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，日臻完善的系統(tǒng)構(gòu)架與系統(tǒng)功能，靈活的組網(wǎng)和通訊方式，可方便地將不同監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的溫濕度監(jiān)測(cè)通過最適合的方式傳輸?shù)郊泄芾碇行牡臏貪穸缺O(jiān)測(cè)平臺(tái)上來。四、溫濕度監(jiān)控拓?fù)鋱D