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[供應(yīng)]歐洲REACH認證要怎么做，REACH認證費用
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- 更新日期：2019-07-15 14:39:07
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歐洲REACH認證要怎么做，REACH認證費用
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權(quán)威燈具CE認證機構(gòu)據(jù)未知消息
歐盟EC/1907/2006《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》（簡稱REACH）已于2007年6月1日正式生效，并從2008年6月1日起在歐盟正式實施。它是歐盟最新的化學(xué)品法規(guī)，被認為是20年立法中最重要的法規(guī)，據(jù)估計它產(chǎn)生的影響將會是RoHS指令的12倍，并將影響全球包括電子行業(yè)在內(nèi)的眾多行業(yè)。
1.REACH出臺背景和目的
(1) 歐盟原有化學(xué)品管理體系存在的問題
在REACH法規(guī)頒布之前，歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同時期的指令和法規(guī)拼湊起來的。之前歐盟以1981年為節(jié)點將化學(xué)品分成了兩類：“現(xiàn)有化學(xué)品”和“新化學(xué)品”。所有在1971年1月1日至1981年9月18日之間己上市的化學(xué)物
2.保持和加強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；質(zhì)稱為“現(xiàn)有化學(xué)品”（列入歐盟商用化學(xué)物質(zhì)庫），共有100，204種；在1981年之后進入市場的化學(xué)品稱為“新化學(xué)品”（超過3，800種）。歐盟規(guī)定“新化學(xué)品”進入市場前都必須經(jīng)過嚴(yán)格的測試，但是，對“現(xiàn)有化學(xué)品”卻無此要求，這種差別造成的結(jié)果是：人們對“現(xiàn)有化學(xué)品”的性質(zhì)和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對在市場上被大量使用的141種高產(chǎn)量“現(xiàn)有化學(xué)品”進行調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，其中僅3%的化學(xué)品進行了測試，測試信息和安全信息的缺乏增加了對人類健康和環(huán)境危害的風(fēng)險。
另一方面，目前對化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險評估主要由政府承擔(dān)，這造成了風(fēng)險評估的緩慢、繁復(fù)。從1993年起，僅有140個生產(chǎn)或進口量超過1，000噸的化學(xué)品被選擇作為優(yōu)先進行風(fēng)險評估的物質(zhì)，但只有約70個
化學(xué)物質(zhì)得到了最終評估報告。為了提高評估效率，歐盟將證明化學(xué)品可以被安全使用的責(zé)任由政府轉(zhuǎn)由工業(yè)界承擔(dān)以確保對人體健康和環(huán)境風(fēng)險被消除或得到充分的控制。
其次，由于涉及新的化學(xué)物質(zhì)，現(xiàn)有的體系也已經(jīng)阻礙了研究和創(chuàng)新。對于生產(chǎn)數(shù)量低至10kg的新化學(xué)品也需進行繁復(fù)的測試，使得歐盟的化學(xué)業(yè)界在新產(chǎn)品開發(fā)方面滯后于美國和日本的同行。
上圖：對在歐盟市場上大量使用的141種“現(xiàn)有化學(xué)品”的調(diào)查結(jié)果
2)REACH法規(guī)的主要目的
歐盟頒布REACH的兩個最主要目的是：加強對人類健康和環(huán)境的保護，提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。在2001年2月出版的白皮書《歐盟未來化學(xué)品發(fā)展戰(zhàn)略》整個框架中確認七個主要實施目標(biāo)：
1.保護人類健康和環(huán)境；
3.預(yù)防內(nèi)部市場的分裂；
4.增加透明度；
5.與國際接軌；
6.促進非動物實驗；
7.符合歐盟在WTO下的國際義務(wù)。
2. REACH的管控范圍
REACH法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。
REACH管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學(xué)物質(zhì)。不在REACH管控范圍內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關(guān)監(jiān)督的物質(zhì)，運輸過程中的危險物質(zhì)，以及某些應(yīng)國防需要豁免的物質(zhì)。
3. REACH的具體要求及最新進展
REACH主要包含四個要素，即“注冊（和通報）”、“評估”、“授權(quán)”、與“限制”。
(1) 注冊和通報
1> 注冊
注冊是一種“市場準(zhǔn)入式”的要求，歐盟要求當(dāng)在市場上銷售的物質(zhì)或配制品（如油墨，清洗劑等）中的某種化學(xué)物質(zhì)，或物品（如電子電氣產(chǎn)品）中存在有意釋放的物質(zhì)，若在歐盟一年的投放量超過1噸時，制造商或進口商必須先在歐盟化學(xué)品局進行注冊，產(chǎn)品才允許在歐盟境內(nèi)銷售。歐盟提出了“無數(shù)據(jù)、無市場”的要求，嚴(yán)格要求制造商和進口商對大量使用的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)進行注冊，提交相關(guān)信息，目的是對市場上大量使用的化學(xué)品進行監(jiān)管。
企業(yè)在注冊時需要向歐盟化學(xué)品局提交的資料包括：列明物質(zhì)屬性、用途、級別和使用該物質(zhì)時的安全指導(dǎo)的技術(shù)檔案資料（大于1噸/年的物質(zhì)），或包含危險等級、暴露評估信息等的化學(xué)品安全報告（大于10噸/年的物質(zhì)）。同時企業(yè)需支付相關(guān)注冊費用。
為了減少對化學(xué)物質(zhì)的重復(fù)測試、實現(xiàn)不同注冊者之間的數(shù)據(jù)共享，提高注冊效率，歐盟對于“現(xiàn)有物質(zhì)”推出了預(yù)注冊政策。預(yù)注冊政策是一種優(yōu)惠而又現(xiàn)實的政策，預(yù)注冊時企業(yè)只需提交簡單的信息給歐盟化學(xué)品局（物質(zhì)名稱、EINECS號和CAS號，企業(yè)名稱地址和聯(lián)系人，預(yù)計噸位數(shù)及注冊期限），且無需支付費用。預(yù)注冊完成后，企業(yè)將獲得注冊的寬限期（根據(jù)物質(zhì)種類和噸位限期不同、最晚至2018年，詳見圖1-1）。預(yù)注冊完成后，企業(yè)可參加“物質(zhì)信息交換論壇”，與相同物質(zhì)的其它預(yù)注冊企業(yè)進行信息交流，共享測試數(shù)據(jù)、聯(lián)合注冊、并分?jǐn)倻y試費用。由于預(yù)注冊期限為2008年6月1日至12月1日，因此對于廣大相關(guān)企業(yè)來說，需要抓緊時間，及時進行預(yù)注冊以獲得注冊寬限期。至2008年9月15日，歐盟化學(xué)品管理局已收到352641個預(yù)注冊申請。
REACH認證
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