山東通正生物醫(yī)藥裝備設計制造有限公司

該系統(tǒng)是一套工藝性系統(tǒng)，主要由A級層流罩、干熱滅菌柜和無菌隔離器組成。物料在A級層流罩防護下轉(zhuǎn)入干熱滅菌柜進行滅菌，滅菌完畢，物料在完全密閉的環(huán)境中轉(zhuǎn)入無菌隔離器進行操作，安全可靠，避免了滅菌后的物料被二次污染的風險。同時，對于毒性、活性、致敏性物料，該系統(tǒng)也可對操作人員進行完全的隔離防護，滿足EHS健康管理體系的要求。
主要性能特點
  干熱滅菌柜進料和出料均可實現(xiàn)A級防護，避免物料被二次污染；
  隔離器與干熱滅菌柜實現(xiàn)密閉對接，滿足對無菌、毒性、活性、致敏性物料的操作；
  PLC控制，觸摸屏操作，關鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；內(nèi)腔壓力、溫度、風速實時監(jiān)測，自動控制；關鍵參數(shù)實時監(jiān)控，存儲數(shù)據(jù)、圖表方便導出、打??；
  廢棄物可通過RTP系統(tǒng)、αβ閥、袋式出料接口等立即從工作區(qū)域快速傳出，確保隔離器內(nèi)部清潔；
通正生物MR系列干熱滅菌柜完全符合中國2010版GMP，美國FDA，歐盟EU-GMP的要求。
  山東通正生物醫(yī)藥裝備設計制造有限公司是一家專業(yè)從事各類制藥裝備生產(chǎn)和銷售的公司。公司目前產(chǎn)品主要分為三大板塊：生物制藥設備板塊、原料藥設備板塊和制劑設備板塊。
  生物制藥設備板塊：主要產(chǎn)品有無菌檢查隔離系統(tǒng)、負壓防護型隔離系統(tǒng)、生產(chǎn)型隔離系統(tǒng)、C-RABS系統(tǒng)、O-RABS系統(tǒng)、A級層流設備、VHP滅菌系統(tǒng)等。
原料藥設備板塊：主要產(chǎn)品有粉體分裝隔離系統(tǒng)、熱風循環(huán)干熱滅菌柜、熱風循環(huán)烘箱、藥物粉碎機、藥物混合機等。
制劑設備板塊：主要產(chǎn)品有全自動膠囊填充機、全自動制丸機、中藥提取濃縮設備、制粒機、整粒機，壓片機、包衣機、配液罐等。
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