正生物無菌檢查隔離器分為層流型和紊流型兩種,可以為整個無菌檢測過程提供一個規(guī)范和有效的控制,在隔離器中進(jìn)行無菌檢測可基本將假陽性的可能減少為零。另一方面,設(shè)備通過合理的設(shè)計運行控制和驗證,對供試品的影響降低到最低,從而避免了假陰性風(fēng)險。
 通正生物無菌檢查隔離器是一個密封的系統(tǒng),在此密閉的環(huán)境中,通過風(fēng)機過濾器單元(高效過濾器,HEPA)實現(xiàn)空氣安全交換,達(dá)到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當(dāng)密閉時,內(nèi)部表面已經(jīng)過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進(jìn)行物料無菌傳遞、轉(zhuǎn)移,確保操作者和藥品之間的保護(hù)。 
 隔離器內(nèi)部設(shè)置集菌儀,根據(jù)需要設(shè)計不同類型的滅菌支架和物料擱架,方便操作。并且隔離器本身可以進(jìn)行連續(xù)工作,操作簡便,并縮短了殺菌時間,提高檢測效率。擁有PASS-BOX、傳遞艙式、RTP式、αβ等多種無菌傳遞方式,保證整個無菌檢測過程安全有效。
  山東通正生物醫(yī)藥裝備設(shè)計制造有限公司是一家專業(yè)從事各類制藥裝備生產(chǎn)和銷售的公司。公司目前產(chǎn)品主要分為三大板塊:生物制藥設(shè)備板塊、原料藥設(shè)備板塊和制劑設(shè)備板塊。
  生物制藥設(shè)備板塊:主要產(chǎn)品有無菌檢查隔離系統(tǒng)、負(fù)壓防護(hù)型隔離系統(tǒng)、生產(chǎn)型隔離系統(tǒng)、C-RABS系統(tǒng)、O-RABS系統(tǒng)、A級層流設(shè)備、VHP滅菌系統(tǒng)等。
原料藥設(shè)備板塊:主要產(chǎn)品有粉體分裝隔離系統(tǒng)、熱風(fēng)循環(huán)干熱滅菌柜、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、藥物粉碎機、藥物混合機等。
制劑設(shè)備板塊:主要產(chǎn)品有全自動膠囊填充機、全自動制丸機、中藥提取濃縮設(shè)備、制粒機、整粒機,壓片機、包衣機、配液罐等。
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