前 言
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和論斷藥品等,必須加強對藥品生產(chǎn)、流通、價格、廣告、適用等各個環(huán)節(jié)的管理。藥品雖然具有商品的一般屬性,但是事關(guān)國家發(fā)展大計和人民生命健康,又極具特殊性,直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質(zhì)量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定,藥品不像其他商品一樣,有質(zhì)量等級之分:優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分,只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷售,否則不得銷售,所以對藥品的質(zhì)量控制至關(guān)重要。中國是一個發(fā)展中國家,醫(yī)藥的安全關(guān)系民生生命安全,而近年來,很多不法企業(yè)頻頻出現(xiàn)的藥品濫用或亂用事件,2006年的“齊二藥假藥事件”中亮菌甲素假藥,今年的“山西問題疫苗”等重大事件,引起國家的高度關(guān)注,盡管國家已制定了一系列相關(guān)法規(guī)保障人們用藥安全,然而如何有效控制藥品的質(zhì)量安全,杜絕不法分子的趁虛而入,我公司生產(chǎn)的精密分析儀器,提供快速、準確的檢測結(jié)果,保障合格、合法的產(chǎn)品流入市場,保障人民用藥安全。
一、原子吸收分光光度計(AAS)食品藥品行業(yè)解決方案
方法介紹:本方法介紹了原子吸收法測定食品藥品中鉀、鈉元素的具體測試方法,該方法主要針對食品藥品中鉀、鈉元素含量的測定,具有可操作性和很好地應(yīng)用價值。
1、儀器:原子吸收分光光度計(AAS)
2、樣品處理
食品藥品的種類有很多,不同的樣品前處理方法也不同,其中方法包括酸溶、堿熔等。
3、標準配制
用1000ug/ml 的單元素標準貯存溶液逐級配制成所需濃度的工作溶液。
4、實際樣品舉例
食品藥品分析方法 奶粉中鉀量的測定
樣品處理:精確稱取均勻樣品干樣0.5~1g,濕樣1~2g,飲料等液體樣品3~5g于250mL高型燒杯中,加20~30mL混合酸(硝酸與高氯酸比為4∶1)消化液,上蓋表皿。置于電熱板上加熱消化。如消化不完全,再補加幾毫升混合酸消化液,繼續(xù)加熱消化,直至無色透明為止。加幾毫升去離子水,加熱以除去多余的硝酸。待燒杯中的液體接近2~3mL時,取下冷卻。用去離子水洗并轉(zhuǎn)移到10mL刻度試管中,定容至刻度。
標準曲線的繪制:準確移取1.00mL,鉀標準溶液,置于100mL容量瓶中,用水稀釋至刻度,混勻。從此容量瓶中分別移取1.00ml、2.00ml、3.00ml、4.00ml、5.00ml、置于一組100mL容量瓶中,加入2mL硝酸,再加入1mL0.1g/mL的氯化銫,用去離子水定容,在與測量試液相同條件下,測量系列標準溶液的吸光度,減去零濃度溶液的吸光度,以鉀的濃度為橫坐標,吸光度為縱坐標繪制工作曲線。
樣品測試:于原子吸收光譜儀波長766.5nm處,使用空氣-乙炔火焰,以水調(diào)零,測量試液的吸光度,減去隨同試料的空白試驗溶液的吸光度,從工作曲線上查出相應(yīng)的鉀濃度。
二、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP)食品藥品行業(yè)解決方案
方法介紹:本方法介紹了ICP-AES法測定食品藥品中金屬元素的具體測試方法,該方法主要針對食品藥品中金屬元素含量的測定,具有可操作性和很好地應(yīng)用價值。
1. 儀器:電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP)
2. 樣品提取
由客戶提供具有代表性的樣品。
3. 樣品配制
根據(jù)試樣中雜含量高低將樣品配制成適當(dāng)濃度,酸度控制在 5%左右即可。
4. 樣品處理
食品藥品的種類有很多,不同的樣品前處理方法也不同,一般前處理所用的試劑有鹽酸、氫氟酸、硝酸、高氯酸等,稱取0.5g左右樣品,消解后定容至100mL,上機測試。
5. 標準配制
用1000ug/ml 的單標準貯存溶液逐級配制成 100ug/ml溶液,再逐級配制成混合標準溶液10μg/ml、1μg/ml酸度為10%(V/V)。
6. ICP-AES工作曲線標準溶液的配制
7. 分析線的選擇
根據(jù)ICP軟件譜線庫提供所有元素不同譜線,首先選擇被測元素靈敏度高 的譜線,其次考慮不受樣品基體及被測元素相互之間干擾小的譜線的原則,選擇分析線如下。
8. 結(jié)果數(shù)據(jù)
方法通過選擇最佳工作條件,建立了電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP)ICP-AES法測定食品藥品中重金屬鉛元素測定方法, 得出實驗數(shù)據(jù)。實驗證明該儀器大部分技術(shù)指標達到和接近了囯外同類產(chǎn)品技術(shù)指標, 由于儀器操作軟件使用中文系統(tǒng), 是國人使用更方便,整個分析過程快速、簡便、結(jié)果準確、有很好的高信價比等優(yōu)點, 所以該儀器也普及到各個分析領(lǐng)城
三、原子熒光光譜儀(AFS)在食品藥品行業(yè)應(yīng)用的解決方案
方法介紹:本方法介紹了原子熒光法測定食品藥品行業(yè)中金屬元素的具體測試方法,該方法主要針對食品藥品中金屬元素含量的測定,具有可操作性和很好地應(yīng)用價值
1. 儀器:原子熒光光譜儀(AFS)
2、樣品處理及元素檢測
Cd的測定
2.1 Cd標液的配置
使用鎘(Cd)標準使用溶液(0.01ug/ml),優(yōu)級純鹽酸(HCL) ,0.1%鎘(Cd)專用分析 2 號試劑,去離子水(電阻率≥10M歐姆)等試劑。
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