鹽酸阿洛司瓊
CAS號:122852-69-1
英文名:alosetronhydrochloride
產(chǎn)品簡介:該藥是一種高度選擇性的5-HT3受體拮抗劑,用于治療腸易激綜合癥患者,美國FDA于2000年2月9日批準(zhǔn)阿洛司瓊上市,目前我國尚無進(jìn)口。根據(jù)新藥審評辦法的有關(guān)規(guī)定,鹽酸阿洛司瓊為二類新藥(化學(xué)藥)。
技術(shù)指標(biāo):
項(xiàng)目指標(biāo)檢測方法
鹽酸阿洛司瓊≥98.5%高效液相色譜法HPLC
總雜質(zhì)≤1.5%高效液相色譜法HPLC
重金屬≤20ppm中國藥典2005年版二部附錄ⅧH第二法
熔點(diǎn)288~291℃中國藥典2005年版二部附錄ⅥC
干燥失重≤1.0%中國藥典2005年版二部附錄ⅧL
灼燒殘?jiān)?.5%中國藥典2005年版二部附錄ⅧN
包裝:5公斤、25公斤紙板桶,內(nèi)襯雙層塑料袋
貯運(yùn):遮光、密封,在干燥處保存,存放期為二年。
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