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[供應(yīng)]南昌生物安全實驗室設(shè)計|南昌生物安全實驗室裝修|南昌生物安全實驗室凈化

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產(chǎn)品產(chǎn)地：江西
產(chǎn)品品牌：英天特
包裝規(guī)格：dhy
產(chǎn)品數(shù)量：大量
計量單位：平米
產(chǎn)品單價：電談
更新日期：2018-09-18 19:36:15
有效期至：2019-09-18
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南昌生物安全實驗室設(shè)計|南昌生物安全實驗室裝修|南昌生物安全實驗室凈化詳細(xì)信息

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【智能實驗室設(shè)計】LIMS系統(tǒng)在第三方實驗室應(yīng)用現(xiàn)狀及一些問題

近幾年隨著國外實驗室的進(jìn)駐，使國內(nèi)的實驗室面臨著信任危機。一般來說我國出具的報告書國外是很少認(rèn)可的，因為國外認(rèn)為我們實驗室手工操作、人為干預(yù)過多，使得檢驗數(shù)據(jù)存在很大的人為因素。為了避免這個問題，很多國內(nèi)的政府實驗室都在考察和實施LIMS系統(tǒng)。LIMS最早出現(xiàn)在國內(nèi)一般都是在石油、石化、制藥等一些制造行業(yè)的實驗室，而第三方實驗室實施出現(xiàn)較早的屬藥檢行業(yè)，上海、廣東、北京、大連等藥檢所先后實施了LIMS系統(tǒng)，并已投入正式運行。而其他行業(yè)的第三方實驗室也正積極的進(jìn)行考察、調(diào)研。實施LIMS系統(tǒng)成為了第三方實驗室的首要任務(wù)及必須要解決的問題。據(jù)了解，目前我國實施的LIMS系統(tǒng)多為國外廠家的LIMS系統(tǒng)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為國外的LIMS系統(tǒng)更能滿足實驗室管理的規(guī)范，更符合國際的要求。也正是國外LIMS系統(tǒng)的進(jìn)入，又給我們帶來了一些新的問題。

一、目前實施LIMS系統(tǒng)所出現(xiàn)的幾個問題
剛才在前面提到過LIMS系統(tǒng)的核心就是檢驗流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源。下面就對LIMS系統(tǒng)的這幾個核心問題進(jìn)行逐一的討論。
1檢驗流程控制方面的問題
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隨著我國第三方實驗室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴大，檢驗類型也是越來越雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據(jù)又完全不同。這時LIMS系統(tǒng)就出現(xiàn)了問題，尤其是國外的LIMS系統(tǒng)，它嚴(yán)格執(zhí)行實驗室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來了問題，當(dāng)業(yè)務(wù)范圍不斷擴大的情況下，LIMS系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務(wù)的需求了，而LIMS系統(tǒng)的規(guī)范、代碼都是國外制定和開發(fā)的，我們又無權(quán)進(jìn)行修改。問題就隨之而來，投入了巨額資金卻帶來不了應(yīng)有的回報，這時它就成了雞肋，食之無味、棄之可惜呀。
2質(zhì)量控制的一些問題
目前我國實驗室質(zhì)量控制主要都是遵從實驗室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則。而目前我國實驗室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒有對LIMS系統(tǒng)這一方面的質(zhì)量認(rèn)證。各個實驗室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則，結(jié)合自己的情況，各自制定了不同的質(zhì)量控制程序，而沒有統(tǒng)一的規(guī)范性。而國外LIMS系統(tǒng)遵循的準(zhǔn)則和我們又有所不同，這就與實驗室認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則出現(xiàn)了偏離。質(zhì)量問題無小事，這也只有在LIMS系統(tǒng)在我國形成了統(tǒng)一規(guī)范后才能有好的解決辦法了。
3數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問題
對于實驗室而言，數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實驗室的重中之重。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢驗數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性。LIMS系統(tǒng)這個方面有著很強大的功能，可以對每一個數(shù)據(jù)操作進(jìn)行跟蹤，并且具有強大的儀器接口功能，可以直接從儀器數(shù)據(jù)口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進(jìn)入到LIMS系統(tǒng)中。這樣有效的減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素。但是，目前我國實驗室的檢驗儀器設(shè)備還比較老舊，還有很大一部分儀器連數(shù)據(jù)接口都沒有。只能對部分儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、而一些老舊的儀器又無力全部更換，只能繼續(xù)使用。這從質(zhì)量控制方面來講又帶來一些問題，同樣的一個實驗室就要制定兩套不同的質(zhì)量控制程序，一個是針對數(shù)據(jù)自動采集的管理程序，另一個還要手工記錄數(shù)據(jù)的管理程序。這就給本來就很復(fù)雜的檢驗工作帶了新的工作量，并且不利于實驗室的質(zhì)量控制。

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