廣東省包裝技術(shù)協(xié)會塑料包裝委員會

 代辦保健食品ＧＭＰ證需要什么材料？在哪里代辦保健食品ＧＭＰ證？廣東省包裝技術(shù)協(xié)會知道，廣東包協(xié)為您解答，代辦保健食品ＧＭＰ證的相關(guān)內(nèi)容。
代辦保健食品ＧＭＰ證申報條件 保健食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿前三個月，向作出衛(wèi)生許可決定的省級省食品藥品監(jiān)管部門提出保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）審查（延續(xù)）申請。 
代辦保健食品ＧＭＰ證辦理程序 申請人向省政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請—形式審查—受理—資料審核—現(xiàn)場檢查驗收—審批決定，代辦保健食品ＧＭＰ證辦理延續(xù)手續(xù)—省食品藥品監(jiān)督管理局窗口送達。 
  代辦保健食品ＧＭＰ證申報材料 
1 申請報告（包含保健食品生產(chǎn)情況和GMP運行自查情況）； - - 
2 《保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書延續(xù)申請書》(一式二份)； -  
3 《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）和原保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）證書；； 
4 保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及人員培訓(xùn)情況)； 
5 保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）組織機構(gòu)圖（注明各組織部門的名稱、功能及相互關(guān)系、部門負責(zé)人）；  
6 保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及驗證文件目錄； 
7 保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負責(zé)人簡歷；檢驗人員文化程度登記表；技術(shù)人員專業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位情況一覽表，高、中、初級技術(shù)人員占總員工數(shù)的比例情況表； 
8 保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的周圍環(huán)境圖、總平面布置圖及倉儲平面布置圖；質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；
9 保健食品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖〔包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級及檢測資質(zhì)第三方(檢測機構(gòu))檢測報告〕，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)及排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；
10 各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
11 保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）滅菌設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)及清潔驗證情況； 
12 代辦保健食品ＧＭＰ證具有資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具的上年度產(chǎn)品合格檢驗報告；
13 代辦保健食品ＧＭＰ證申請資料真實性的自我保證聲明，并對資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
14 代辦保健食品ＧＭＰ證申報資料及領(lǐng)取《保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書》時，經(jīng)辦人不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人，應(yīng)當(dāng)提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人授權(quán)的委托書。 
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