新版GMP廠房設(shè)施有什么要求?廣東包協(xié)為你解答,新版GMP廠房實(shí)施的要求。
新版GMP,新版GMP廠房的設(shè)施要求如下:
新版GMP簡要描述建筑物的建成和使用時(shí)間、類型(包括結(jié)構(gòu)以及內(nèi)外表面的材質(zhì)等)、場地的面積;廠區(qū)總平面布局圖、生產(chǎn)區(qū)域的平面布局圖和流向圖,標(biāo)明比例。應(yīng)當(dāng)標(biāo)注出房間的潔凈級別、相鄰房間的壓差,并且能指示房間所進(jìn)行的生產(chǎn)活動(dòng);
新版GMP簡要描述申請認(rèn)證范圍所有生產(chǎn)線的布局情況;
倉庫、貯存區(qū)域以及特殊貯存條件進(jìn)行簡要描述:1.空調(diào)凈化系統(tǒng)的簡要描述:空調(diào)凈化系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行情況,如進(jìn)風(fēng)、溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、回風(fēng)利用率等。2 .水系統(tǒng)的簡要描述:水系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行情況及示意圖。3.其他公用設(shè)施的簡要描述:其他的公用設(shè)施如:壓縮空氣、氮?dú)獾鹊墓ぷ髟?、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及運(yùn)行情況。
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