醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi),申請到期重新注冊。逾期辦理的,重新注冊時應當對產(chǎn)品進行注冊檢測。
醫(yī)療器械注冊證書中下列內(nèi)容發(fā)生變化的,生產(chǎn)企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請變更重新注冊:(一)型號、規(guī)格;(二)生產(chǎn)地址;(三)產(chǎn)品標準;(四)產(chǎn)品性能結(jié)構及組成;(五)產(chǎn)品適用范圍。
醫(yī)療器械注冊廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會專業(yè)代辦醫(yī)療器械注冊,醫(yī)療器械再注冊,如有需要,請聯(lián)系我們,我們虔誠的為您服務!
醫(yī)療器械注冊廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業(yè)咨詢機構。
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