廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝委員會

代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證有什么條件？廣東省包裝技術協(xié)會為您解答，醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的相關內容。廣東包協(xié)代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證，在廣東省各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內設有十多家分支機構，最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內最為專業(yè)性機構之一。    

代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的條件我們提供了以下的解答：
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械企業(yè)經營醫(yī)療器械必備的證件，是醫(yī)療器械產品的經營與使用的準入證件。那么專業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證的條件是什么？如何辦理醫(yī)療器械經營許可證呢？
   申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：
代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的條件之一：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的條件之二：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所 。
代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的條件之三：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備。
代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的條件之四：應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
代辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的條件之五：應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

廣東省包裝技術協(xié)會提醒：辦理醫(yī)療器械經營許可證必須通過食品藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗收。各省、市、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應當依據(jù)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》，結合行政區(qū)內實際情況，制定相應的醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準，上報至國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
廣東省包裝技術協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業(yè)咨詢機構。
專業(yè)的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證代辦專家——廣東省包裝技術協(xié)會！
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