新版GMP,在哪里代辦新版GMP認(rèn)證?新版GMP的修訂有哪些特點(diǎn)?廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)為您列出了有關(guān)新版GMP的部分內(nèi)容。咨詢了解更多有關(guān)新版GMP、代辦新版GMP認(rèn)證的更多內(nèi)容,歡迎顧客朋友致電咨詢,我們虔誠(chéng)的為您解答服務(wù)!
新版GMP 1、吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn):新版GMP 基本要求和5 個(gè)附錄在修訂過(guò)程中參照了歐盟、FDA和WHO的GMP 標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國(guó)國(guó)情,按照“軟件硬件并重”的原則,貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品生產(chǎn)全過(guò)程管理的理念,更加注重科學(xué)性,強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性,達(dá)到了與WHO藥品GMP的一致性。
新版GMP 2、 重點(diǎn)細(xì)化軟件要求:加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化了對(duì)構(gòu)建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。
新版GMP 3、 全面強(qiáng)化從業(yè)人員的素質(zhì)要求:增加了對(duì)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容,進(jìn)一步明確職責(zé)。如,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。
新版GMP廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)高覆蓋、高效率的服務(wù)獲得多家公司和機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。顧客只需設(shè)想,剩下的全由我們代理。使企業(yè)少走彎路,減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi),盡快達(dá)到審核取證及標(biāo)準(zhǔn)要求,并且建立質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)。廣東包協(xié)代辦新版GMP將以最專業(yè)的精神為您提供安全、經(jīng)濟(jì)、專業(yè)的服務(wù)。新版GMP在廣東省各個(gè)城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽(yáng)江,中山,佛山,長(zhǎng)沙,武漢,等全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu),最完善的服務(wù)覆蓋全國(guó),有近百名各類資深專家正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù),是目前國(guó)內(nèi)最為專業(yè)性機(jī)構(gòu)之一。
廣州專業(yè)的新版GMP專家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)!
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