廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝委員會(huì)

   代辦藥品GMP認(rèn)證所需什么報(bào)送資料？廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)為您解答：代辦藥品GMP認(rèn)證！
1 ． 藥品 GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書（一式四份）； 
2 ． 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； 
3 ． 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況）； 
4 ．代辦藥品GMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人） ； 
5 ． 代辦藥品GMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表； 
6 ． 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請(qǐng)認(rèn)證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件； 
7 ． 代辦藥品GMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖； 
8 ． 藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖； 
9 ． 代辦藥品GMP認(rèn)證，申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目； 
10 ．代辦藥品GMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況；檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況； 
11 ． 藥品GMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
廣州代辦藥品注冊(cè)，廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級(jí)/10萬級(jí)/三十萬級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。廣州代辦藥品GMP認(rèn)證提供藥品GMP認(rèn)證 ，在廣東省各個(gè)城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長(zhǎng)沙，武漢，等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，最完善的服務(wù)覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機(jī)構(gòu)之一。?   
   專業(yè)的工業(yè)生產(chǎn)許可證代辦專家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)！
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