GMP的含義:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good 中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范 良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造 良好作業(yè)規(guī)范 優(yōu)良制造 標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施保證產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)量安全的管理制度。
醫(yī)療器械GMP的目的:醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日 起正式實(shí)行,2011年7月1日后達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊(cè)。2010年10月22 日,深圳市食品與藥品監(jiān)督管理局召開了《2010年深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管 工作及“規(guī)范”實(shí)施動(dòng)員大會(huì)》,為3年來醫(yī)療器械行業(yè)的第一次大會(huì)。我國(guó)目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速,越來越多的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性提出了越來越高的要求。為此,加大監(jiān)管力度,鼓勵(lì)先進(jìn),淘汰落后是新 形勢(shì)下的必然選擇。通過推行醫(yī)療器械GMP,逐步提高準(zhǔn)入門檻,在嚴(yán)格日常監(jiān) 管、保障企業(yè)產(chǎn)品安全有效的同時(shí),逐步淘汰一批散、亂、差,推動(dòng)企業(yè)提升管 理水平,適應(yīng)國(guó)際規(guī)則,使優(yōu)秀企業(yè)做大做強(qiáng)。提升醫(yī)療器械生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)與國(guó) 際接軌,是中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)立足于本土,積極走向世界的必由之路。
廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專業(yè)委員會(huì)是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級(jí)/10萬級(jí)/三十萬級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。
廣州專業(yè)的醫(yī)療器械GMP認(rèn)證專家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專業(yè)委員會(huì)
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