代理藥包材注冊有什么要求?在哪里代辦藥材包注冊?廣東省包裝技術(shù)協(xié)會專業(yè)代理—藥包材注冊。有關(guān)藥包材注冊的要求有以下的內(nèi)容:
1、生產(chǎn)者的合法生產(chǎn)資格的證明文件。
2、申報品種生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)中國代理機(jī)構(gòu)申報的授權(quán)文書、公證文件及中文譯文。中國代理機(jī)構(gòu)的工商執(zhí)照復(fù)印件或申報品種生產(chǎn)企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證復(fù)印件。
3、申報品種在國外的生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述及申請在中國注冊需特別說明的理由及其中文譯文。
4、申報品種的處方、原輔料標(biāo)準(zhǔn)及原輔料的檢測報告。
5、申報品種的生產(chǎn)工藝資料及其中文譯文。
6、采用申報品種包裝的藥品共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗研究資料(包含試驗用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。
7、申報品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(若為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)提供編制說明)。
8、三批申報品種生產(chǎn)企業(yè)自檢報告書原件。
9、申報品種生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室(區(qū))平面圖。
10、潔凈室(區(qū))潔凈度檢測報告。
代理藥包材注冊廣東省包裝技術(shù)協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。代理藥包材注冊各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu),代理藥包材注冊最完善的服務(wù)覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù),是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機(jī)構(gòu)之一。 可以更方便更快捷地為各地區(qū)藥企提供服務(wù),歡迎廣大顧客朋友前來洽談!
廣州專業(yè)的藥包材注冊代理專家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會!
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