新版GMP自2011年3月起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求?,F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。新版GMP其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。
新版GMP現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期滿但尚未達(dá)到新版藥品GMP要求的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原《藥品GMP證書》期滿前六個月,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求進(jìn)行自查,并將自查結(jié)果報送所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)自查情況開展監(jiān)督檢查。新版GMP符合要求的,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期延續(xù)至2013年12月31日;其他類別藥品現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期延續(xù)至2015年12月31日。新版GMP不符合要求的,由省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改,整改期間收回《藥品GMP證書》。國家局將在網(wǎng)站上對藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》延續(xù)情況予以公示。
新版GMP企業(yè)如何在短時間內(nèi)獲得新版GMP認(rèn)證?廣東包協(xié)為您為您縮短申報進(jìn)程,環(huán)環(huán)緊扣,不走彎路;為您節(jié)省申報費(fèi)用,省下盤纏錢,不花冤枉錢;為您節(jié)省人力讓您的精兵強(qiáng)將完成您更重要的事;為您提高申報成功率為您提高申報一次通過率;為您排憂解難提供全方位的咨詢服務(wù)!廣東省包裝技術(shù)協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。
廣州專業(yè)的新版GMP代辦專家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會
聯(lián)系人:黃鋼
單位名稱:廣東省包裝技術(shù)協(xié)會
電話:020-86294515 /13682295007
傳真:020-86294810
QQ :402367261
郵箱:402367261@qq.com
官方網(wǎng)站:http://www.gdpack.org
地址:廣州市白云區(qū)黃園路5號(農(nóng)商銀行)703室
關(guān)于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
浙江民營企業(yè)網(wǎng) bus1net.com 版權(quán)所有 2002-2010
浙ICP備11047537號-1