廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝委員會(huì)

      新藥注冊(cè)代辦，廣東包協(xié)提供專(zhuān)業(yè)的新藥注冊(cè)代辦咨詢(xún)服務(wù)已多年運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，誠(chéng)信服務(wù)，廣東包協(xié)是您的放心選擇！

      新藥注冊(cè)代辦申請(qǐng)藥品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局提出，并報(bào)送有關(guān)資料和藥物實(shí)樣；申請(qǐng)新藥注冊(cè)所報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范，數(shù)據(jù)必須真實(shí)、可靠 引用文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)注明著作名稱(chēng)、刊物名稱(chēng)及卷、期、頁(yè)等 未公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列新藥申請(qǐng)可以實(shí)行快速審批：(一)未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑；(二)未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；(三)抗艾滋病病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥；(四)治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。

      新藥注冊(cè)代辦廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專(zhuān)業(yè)委員會(huì)是一家專(zhuān)門(mén)從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢(xún)、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車(chē)間裝修(萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)/三十萬(wàn)級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢(xún)、ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)、等服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。

最專(zhuān)業(yè)的新藥注冊(cè)代辦專(zhuān)家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

聯(lián)系人：黃鋼

單位名稱(chēng)：廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

電話(huà)：020-66633657 /13682295007

傳真：020-86294810

QQ ：402367261

郵箱：402367261@qq.com

官方網(wǎng)站：http://www.smartjd.org

地址：廣州市白云區(qū)黃園路5號(hào)（農(nóng)商銀行）703室