藥品生產(chǎn)許可證根據(jù)《藥品管理法》及國家相關(guān)法律法規(guī),辦理《藥品生產(chǎn)許可證》需要以下條件:
1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
5.生產(chǎn)范圍應(yīng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
藥品生產(chǎn)許可證符合以上條件的,申請人可以向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。
藥品生產(chǎn)許可證廣東省包裝技術(shù)協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機構(gòu)。
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