廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝委員會(huì)

廣州代辦藥包材注冊，代辦藥包材注冊的申報(bào)資料項(xiàng)目
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝用材料和容器管理辦法》（暫行）的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)藥品包裝用材料和容器批準(zhǔn)證書需要提交的資料總體要求如下：
所有資料均應(yīng)按要求用A4幅面紙張打印，2孔夾分三卷（綜合資料卷、技術(shù)資料卷、生產(chǎn)質(zhì)量保證體系資料卷）裝訂，按規(guī)定的順序排列，并在每項(xiàng)的第一頁作一標(biāo)簽，按本規(guī)定注明該資料的編號(hào)。其中第9、10、12號(hào)資料中所涉及到的表格必須按照推薦格式申報(bào)。
申報(bào)單位向國家藥品監(jiān)督管理局遞交資料時(shí)，資料內(nèi)應(yīng)包含以下內(nèi)容：
（1）省局填寫初審意見并加蓋公章的《藥品包裝材料和容器注冊申請(qǐng)表》，原件一式三份。 
（2）由省局指定檢測部門出具的申報(bào)品種3批抽檢全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告原件一份。
（3）由省局指定檢測部門出具的藥包材潔凈室（區(qū)）潔凈度檢測報(bào)告原件一份。
（4）省局組織進(jìn)行的生產(chǎn)體系考核評(píng)分明細(xì)表原件一份。
 （5）本規(guī)定中所涉及的14項(xiàng)申報(bào)資料一式二套（一套為原件，一套為復(fù)印件）。
廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級(jí)/10萬級(jí)/三十萬級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。
廣州專業(yè)藥包材注冊代辦專家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)！
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