在哪里代辦藥品注冊?在藥品注冊中流程有什么要求?找廣東包協(xié),廣東省包裝技術協(xié)會為您解答,有關藥品注冊中流程的要求。
藥品注冊流程是什么?
一、藥品注冊的定義:
藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定 程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程。
藥品注冊申請的內(nèi)容
藥品注冊包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。
二、藥品大陸注冊、藥品香港注冊,請聯(lián)系廣東省包裝技術協(xié)會!廣東包協(xié)代理各類海外藥品在各地的進口注冊,以及代理各地區(qū)各類中西藥在廣東地區(qū)的注冊。
1、注冊廣東將道可以代理各類海外藥品在中國大陸的進口注冊資料整理及申報!
公司是專業(yè)的藥品注冊諮詢機構(gòu),已成功幫助企業(yè)申請注冊50多個品種。
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3、廣東中藥類藥品注冊:1、純中藥和中成藥則遵循《中醫(yī)藥條例》,向廣東中醫(yī)藥管理委員會注冊。2、藥品中同時具有中藥和西藥成分,則不屬于中藥,但在審批過程中,也會將有關中藥部分的藥品檔案送交中藥管理部門諮詢意見。
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代辦藥品注冊,廣東省包裝技術協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業(yè)咨詢機構(gòu)。代辦藥品注冊,在廣東省各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內(nèi)設有十多家分支機構(gòu),最完善的服務覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務,是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機構(gòu)之一。
專業(yè)的藥品注冊代辦專家——廣東省包裝技術協(xié)會!
聯(lián)系人:黃鋼
單位名稱:廣東省包裝技術協(xié)會
電話:020-86294515 /13682295007
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