廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝委員會(huì)

廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：    
廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級(jí)/10萬級(jí)/三十萬級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。
廣州專業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證代辦專家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)！
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