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[供應(yīng)]深圳鹽田實(shí)驗(yàn)室建設(shè)|深圳鹽田化驗(yàn)室設(shè)計(jì)|深圳鹽田實(shí)驗(yàn)室家具
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:深圳
- 產(chǎn)品品牌:英天特
- 包裝規(guī)格:hy6
- 產(chǎn)品數(shù)量:大量
- 計(jì)量單位:件
- 產(chǎn)品單價(jià):電談
- 更新日期:2018-05-08 14:27:46
- 有效期至:2019-05-08
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深圳鹽田實(shí)驗(yàn)室建設(shè)|深圳鹽田化驗(yàn)室設(shè)計(jì)|深圳鹽田實(shí)驗(yàn)室家具
詳細(xì)信息
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(聯(lián)系人:黃經(jīng)理15013617971)深圳英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì),工程施工,凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修,整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
.PQ(性能確認(rèn)),對(duì)于儀器而言,此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn)),因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的,有已知濃度的樣品,來驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性有未知濃度的樣品,來驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等。簡(jiǎn)單的講,就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過了。
關(guān)于各項(xiàng)驗(yàn)證與測(cè)試
在各項(xiàng)驗(yàn)證中,確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能,必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試,測(cè)試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行測(cè)試時(shí),這個(gè)過程就稱之為校正,倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作,并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個(gè)過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。
因此,儀器在驗(yàn)證的過程中必須作哪些測(cè)試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,就成為相當(dāng)重要的課題。在各國(guó)藥典中,雖然對(duì)于分析儀器驗(yàn)證的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn),有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,對(duì)于詳細(xì)的驗(yàn)證程序著墨不多。
關(guān)于儀器校正相關(guān)規(guī)定
實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備種類相當(dāng)多,若我們依設(shè)備的校正屬性來做分類,可以區(qū)分成下列三類:
一、需定期校正者:
凡用于制劑及/或制程管制時(shí)之量測(cè)等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設(shè)備這些設(shè)備必須制訂合理校正的計(jì)劃,明訂合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)試,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的,在校正的動(dòng)作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標(biāo)”,標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊:>最后一次校正日期>招待校正人員簽名>目前校正之有效期限這一類的儀器在實(shí)驗(yàn)室中為數(shù)最多,
例如:HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度計(jì)、天平、熒光光譜儀、自動(dòng)滴定儀、崩散度計(jì)、磨損度計(jì)及烘箱等這些儀器必須按照既定的校正計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行校正,若發(fā)現(xiàn)該儀器有偏離校正容許范圍時(shí),校正者應(yīng)發(fā)出正式之通告,并循標(biāo)準(zhǔn)程序排除障礙。
二、使用前校正者:
本類儀器在使用之前由使用者進(jìn)行校正,使用者需利用標(biāo)準(zhǔn)品或校正對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)來核驗(yàn)這類儀器,并將儀器狀況記錄在實(shí)驗(yàn)室日記中,作為檢品分析的資料之一。此等儀器需貼有“使用前校正”的標(biāo)簽,值得一提的是,此類儀器設(shè)備有些亦需要做定期的校正,并且要有驗(yàn)證計(jì)劃例如:IR、天平、PH計(jì)總有機(jī)碳分析儀及電導(dǎo)等都屬于這類的儀器。
三、不需校正者:
在上述兩類儀器設(shè)備之外,另一類是屬于不需要校正的原因是這類儀器設(shè)備的用途。不是用來產(chǎn)生數(shù)據(jù),以供檢送資料之用。這些儀器所得之?dāng)?shù)據(jù)將不用在任何用途上,其機(jī)體上亦應(yīng)貼上“不需校正”的標(biāo)簽,此類儀器包括:加熱盤、磁攪拌盤、微波消化裝置、印表機(jī)、振搖器、超音波水浴及渦漩攪拌器等。
 
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