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1、衛(wèi)生部注冊(備案) 的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
①進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
注冊(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可:普通類頒發(fā)備案憑證,備案文號格式為:衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發(fā)批件,格式為:衛(wèi)妝特進字(發(fā)證年份)第XXXX號。
代理法國化妝品進口報關,化妝品衛(wèi)生部申報主要涉及哪些機構?
2、化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構:接受企業(yè)的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產品上報衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。
衛(wèi)生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以上報或批準,經批準的產品發(fā)給化妝品批準文號。
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3、要做哪些檢驗項目?周期多長?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
4、進口化妝品涉及到的稅率
關稅:一般護膚品6.5%、彩妝及香水10%;
增值稅:統(tǒng)一為17%;
消費稅:彩妝及香水類涉及消費稅30%。(護膚品無消費稅)
5、衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次?
衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產品則不受此周期的限制。
6、進口化妝品檢測需提供哪些資料?
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普通類:
(一) 檢驗申請表;
(二)檢驗受理通知書;
(三)產品說明書;
(四)檢驗報告;
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件;
(七)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件
特殊類:
(一)進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
(二)產品配方
(三)申請育發(fā)、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據
(四)生產工藝簡述及簡圖
(五)產品質量標準
(六)經衛(wèi)生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)
(八)產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件
(九)來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書。
(十)可能有助于產品審評的其它資料
(十一)可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件
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