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六、申請變更許可事項的,應提交以下材料:
(一)健康相關產品衛(wèi)生行政許可變更申請表;
(二)進口非特殊用途化妝品備案憑證原件;
(三)其他材料:
1、生產企業(yè)名稱、地址的變更(包括自助變更和被收購合并兩種情況):
(1)進口產品須提供生產國政府主管部門或認可機構出具的相關證明文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的,也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成中文,中文譯文應有中國公證機關的公證;
(2)企業(yè)集團內部進行調整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的變更前后生產企業(yè)同屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件;
(3)涉及改變生產現(xiàn)場的,應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更;
3、備注欄中原產國(地區(qū))的變更:
(1)不同國家的生產企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(公司)的證明文件;
(2)企業(yè)集團出具的產品質量保證文件;
(3)變更后原產國發(fā)生“瘋牛病”的,應提供瘋牛病官方檢疫證書;
(4)變更后原產國生產的產品原包裝;
(5)變更后原產國實際生產現(xiàn)場生產產品的衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告。
進口產品,必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗 。
4、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關證明文件。
以上資料原件1份。
七、申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表;
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件;
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)。
以上資料原件1份。
八、首次申請辦理程序和工作時限:
程序 工作時限
受理 5工作日
批準 20工作日
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