上海瑟維斯進出口有限公司

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變更進口化妝品備案憑證要什么資料
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申請變更行政許可事項的，申報單位應(yīng)提交以下材料：
 （一）化妝品行政許可變更申請表； 
 （二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件； 
 （三）進口產(chǎn)品，應(yīng)提供委托在華責(zé)任單位代理申報的委托代理授權(quán)書，以及被委托單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋其公章（在華責(zé)任單位授權(quán)書中已注明委托代理申報關(guān)系的提供已經(jīng)備案的在華責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋其公章）；
 （四）根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列材料：
 1、產(chǎn)品名稱的變更：
 （1）申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品名稱命名依據(jù)及變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
 （2）申請變更防曬產(chǎn)品名稱SPF值、PFA或PA值標識的，應(yīng)當提供SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。
 2、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自主變更和被收購合并兩種情況）：
 （1）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當提供當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
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 （2）進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當提供生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成規(guī)范中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證；
 （3）境內(nèi)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應(yīng)提供工商行政管理部門的有關(guān)證明文件；涉及臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》復(fù)印件并公證；
 （4）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗報告。對于國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級化妝品監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。
 3、進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中文名稱（外文名稱不變）的變更：
 （1）生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的情況說明；
 （2）變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。
 4、在華責(zé)任單位的變更：
 （1）擬變更的在華責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件（原件提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機構(gòu)存檔備查）；
 （2）在華責(zé)任單位自身名稱或地址變更，應(yīng)提供當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件；
 （3）撤銷原在華責(zé)任單位的情況說明并經(jīng)公證機關(guān)公證；
 （4）申報資料應(yīng)由申報單位即化妝品生產(chǎn)企業(yè)予以確認。
 5、原產(chǎn)地的變更： 
 （1）涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提供委托生產(chǎn)加工協(xié)議書，進口產(chǎn)品還應(yīng)提供質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件（或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件）；
 （2）生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，提供生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的證明文件及企業(yè)集團公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； 
 （3）變更后原產(chǎn)地生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝；
 （4）變更后原產(chǎn)地實際生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗報告；
 （5）國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；
 （6）進口產(chǎn)品，還應(yīng)提供化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書。
 6、變更特殊用途化妝品類別，應(yīng)按照各類別要求提供相應(yīng)的材料。
7、申請其他變更的，應(yīng)詳細說明理由，并提供相關(guān)證明文件。
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