廣州市將道企業(yè)管理咨詢有限公司

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[供應(yīng)]廣州將道為您解答藥包材生產(chǎn)申請資料要求
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:全國
  • 產(chǎn)品品牌:廣州將道
  • 包裝規(guī)格:無
  • 產(chǎn)品數(shù)量:1
  • 計量單位:普通
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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廣州將道為您解答藥包材生產(chǎn)申請資料要求 詳細(xì)信息



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 1.  省級(食品)藥品監(jiān)督管理局對申報單位藥包材生產(chǎn)情況考核報告。

 2.  國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗機(jī)構(gòu)出具的三批申報產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告書。

 3.  國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材或者藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的潔凈室(區(qū))潔凈度檢驗報告書。

 4.  申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

 5.  申報產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述。

 6.  申報產(chǎn)品的配方。

 7.  申報產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗設(shè)備說明。

 8.  申報產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 9.  三批申報產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自檢報告書。

 10.  與采用申報產(chǎn)品包裝的藥品同時進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(藥物相容性試驗)研究資料。

 11.  申報產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室(區(qū))平面圖。

 12.  申報產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境保護(hù)、廢氣廢水排放、安全消防等符合國家有關(guān)法律規(guī)定,所取得的有關(guān)合格證明。
 


藥包材注冊廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。

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