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Ⅱ類玻璃模制口服液瓶藥包材注冊要注意什么


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藥包材注冊現場核查抽樣：省局在30日內組織現場考核并抽取連續(xù)3批樣品，出具《藥包材現場核查通知書》、《藥包材注冊檢驗通知書》，填寫《藥包材注冊檢驗抽樣記錄單》、《藥包材生產情況考核表》。申請人憑《藥包材注冊檢驗通知書》、《藥包材注冊檢驗抽樣記錄單》向省級藥包材檢驗機構送抽取的樣品。藥包材檢驗機構收到樣品后在30日內對樣品進行檢驗并出具檢驗報告。省局收到檢驗報告后填寫《藥包材注冊申請審查意見表》，經局領導審批后報國家局。

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