廣州將道幫你低價代理新版GMP認證,在正式上報食品藥品監(jiān)督管理局之前,對上報的資料進行審查,提出合理化建議,使企業(yè)避免因資料整理不規(guī)范而造成的不予受理,避免企業(yè)因此反復修改資料而耽誤新版GMP認證申報的時間。
新版GMP認證具體標準附錄分五類:
1、生物制品2、血液制品3、無菌藥品4、中藥制劑5、原料藥
GMP認證批準一、經局安全監(jiān)管司審核后報局領導審批。國家藥品監(jiān)督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20
個工作日內,作出是否批準的決定。二、對審批結果為“合格”的藥品生產企業(yè)(車間),由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品 GMP
證書》,并予以公告 .
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