上海標準產(chǎn)品檢測有限公司

  為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。

1．職責和資源

1.1 管理與職責

      工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系，應：

      a）建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

      b）確保加施強制性認證標志的產(chǎn)該資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.品符合認證標準的要求；

      c）建立文件化程序，確保認證證書和標志的正確使用，并妥善保管；

      d）建立文件化的程序，確保未獲認證產(chǎn)品、不合格品和認證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加施強制性認證標志。

      工廠應在組織內(nèi)指定專門的質(zhì)量技術(shù)負責人，無論該成員在其它方面的職責如何，應具有組織實施以上方面工作的職責和權(quán)限。

1.2 資源

      工廠應配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品相適宜的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表1），該資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.應能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準要求的產(chǎn)品；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。

2．文件和記錄

2.1工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進行有效的控制。這些控制應確保：

      a）文件發(fā)布前和更改應由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；

      b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，該資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.防止作廢文件的非預期使用；

      c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

2.2 工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

      質(zhì)量記錄應至少保存一年以上。

3．采購和進貨檢驗

3.1 供應商的控制

      工廠應制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)、供應關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。

      工廠應確保在經(jīng)過評定的供應商中采購關(guān)鍵零部件和材料。

      工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。

      注：如企業(yè)有生產(chǎn)外包活動，對外包商的控制應符合本條款要求

3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證

      工廠應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則。該資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。

      關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進行驗證。

      工廠應保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。

注：以上差異對比以新版標準報批稿為依據(jù)，僅供參考，請以各國最終發(fā)布文件為準。

聯(lián)系人：徐保峻

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