CMA/CNAS證書申請需要哪些資料
本文件由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)制定,是CNAS根據(jù)實驗室非固 定場所檢測活動的特點而對CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》所 作的進一步說明,并不增加或減少該準則的要求。CNAS-CL01:20064.1.3規(guī)定“實 驗室的管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所,或在相關(guān)的臨 時或移動設(shè)施中進行的工作”。 
本文件與CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》同時使用。 在結(jié)構(gòu)編排上,本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用CNAS-CL01:2006中章、 節(jié)條款號和名稱,對CNAS-CL01:2006應(yīng)用說明的具體內(nèi)容在對應(yīng)條款后給出。 
本文件第3章“術(shù)語和定義”中,增加了CNAS-CL01:2006之外的術(shù)語,故術(shù)語 和定義的排列序號與CNAS-CL01:2006不對應(yīng)。 
由于文件主要是針對實驗室質(zhì)量和能力要求所做出的進一步說明,因此文件內(nèi)容 中沒有包含環(huán)境保護和安全方面的內(nèi)容,但在非固定場所檢測活動中,遵守環(huán)境保護、 健康和安全方面的法規(guī)要求是實驗室的責任。
本文件適用于在實驗室固定場所外開展的檢測活動。適用時,所有申請認可和已 獲認可的實驗室都應(yīng)遵守本文件的規(guī)定。 
2引用標準 GB/T27000(ISO/IEC17000)合格評定詞匯和通用原則 CNAS-CL012006檢測和校準實驗室能力認可準則 3術(shù)語和定義 在GB/T27000和CNAS-CL01:2006中給出的以及下列術(shù)語和定義適用于本文 件。 
3.1非固定場所檢測活動 由實驗室人員在其實驗室固定場所之外實施的檢測活動,主要包括攜帶設(shè)備在非 固定場所開展的檢測活動、利用臨時設(shè)施開展的檢測活動、利用移動設(shè)施開展的檢測 活動等。 注:利用臨時設(shè)施開展檢測活動時,不應(yīng)與CNAS關(guān)于多地點、多場所檢測機構(gòu)申請的政策相違 背。
4.1S.1實驗室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場所實施檢測活動有關(guān)的全部人員(包括輔助人 員)的職責、權(quán)力和相互關(guān)系,識別潛在利益沖突。 4.1S.2實驗室應(yīng)對在非固定場所實施檢測活動的人員進行充分的監(jiān)督。
4.2S.1實驗室應(yīng)制定非固定場所檢測活動的程序,對開展非固定場所檢測活動的人 員職責和任職條件、工作程序和質(zhì)控方法等予以規(guī)定。 4.2S.2實驗室的質(zhì)量手冊或相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)覆蓋所有在非固定場所開展的檢測活 動。 
4.2S.3實驗室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場所實施檢測活動的能力范圍,如建立可實施檢測 能力清單。必要時,實驗室應(yīng)針對特定的檢測活動制定專門的作業(yè)指導書。
作業(yè)指導 書中應(yīng)至少包含以下內(nèi)容: a)非固定場所檢測活動需要使用的設(shè)備,及其操作方法; b)對非固定場所的設(shè)施和環(huán)境條件要求; c)非固定場所檢測活動的檢測方法及補充規(guī)定; d)對非固定場所獲得的檢測活動的記錄、處理和偏離的要求(應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán) 修改數(shù)據(jù)的措施);
4.4要求、標書和合同的評審 4.4S.1當檢測實驗室接到客戶的在非固定場所檢測要求時,應(yīng)充分了解相關(guān)信息, 如客戶的設(shè)施、環(huán)境條件等是否滿足非固定場所檢測活動的要求等,確認是否可提供 該非固定場所檢測服務(wù);如需要客戶提供檢測輔助設(shè)備,應(yīng)在合同中約定,并保存相 關(guān)記錄。
根據(jù)客戶要求制定的現(xiàn)場檢測實施方案應(yīng)得到客戶確認。 4.5檢測和校準的分包 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購 4.7服務(wù)客戶 4.8投訴 4.9不符合檢檢測和(或)校準工作的控制 4.10改進 4.11糾正措施 4.12預(yù)防措施 4.13記錄控制 4.13S.1應(yīng)制定記錄和報告非固定場所檢測活動結(jié)果的程序。實時的觀察、數(shù)據(jù)計算、 數(shù)據(jù)傳輸和核查等記錄均應(yīng)附有時間的信息及人員的標識。應(yīng)注意記錄載體的適用性和安全性,避免雨水、潮濕、噴濺等環(huán)境因素的損壞。 
4.13S.2應(yīng)制定確保在非固定場所獲取數(shù)據(jù)及相關(guān)信息的原始性、安全性、保密性的 程序。如果不能保證數(shù)據(jù)及相關(guān)信息被帶回實驗室后導出的完整性,應(yīng)在現(xiàn)場導出數(shù) 據(jù)及相關(guān)信息。 
4.13S3對于含有有毒有害成分的樣品,接收記錄中應(yīng)至少包括數(shù)量以及危害性信息 的描述。 4.14內(nèi)部審核 4.14S.1內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋實驗室所有在非固定場所開展的檢測活動。 4.14S.2適用時,內(nèi)審策劃應(yīng)包括訪問非固定場所檢測活動的內(nèi)容。
審核過程應(yīng)與在 實驗室固定場所內(nèi)審核檢測活動同等要求,并應(yīng)包含特定的要素以評價檢測活動是否 持續(xù)滿足管理體系的要求。 注:對于非固定場所檢測活動,還可以使用“模擬”的方式來確定其符合性,以代替 實際的現(xiàn)場考察。
非固定場所檢測活動的審核可利用各種手段,包括遠程視頻監(jiān)控。 4.15管理評審 4.15S.1適用時,管理評審應(yīng)涵蓋非固定場所檢測活動的內(nèi)容,包括提供非固定場所 檢測服務(wù)的安全風險評估
5.2S.1實驗室應(yīng)制定非固定場所檢測人員的管理程序,確保從事檢測活動的所有人 員獲得適當?shù)呐嘤?,并能夠提供人員具備實施特定現(xiàn)場檢測活動的能力證明。(這些 證明包括培訓及有效性評價記錄;適用時,必要的盲樣分析能力和現(xiàn)場演示等) 5.2S.2實驗室應(yīng)確保從事非固定場所檢測活動的人員是勝任的且受到足夠的監(jiān)督。
新 上崗人員實習期間須在實驗室有經(jīng)驗和有能力的正式簽約人員的陪同下方可從事現(xiàn) 場檢測活動。 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 5.3S.1非固定場所檢測的設(shè)施和場地條件,應(yīng)滿足檢測方法和儀器設(shè)備的要求。
5.3S.2應(yīng)對可能影響非固定場所檢測結(jié)果的環(huán)境參數(shù)予以記錄。 5.3S.3在非固定場所檢測多個參數(shù)時應(yīng)注意避免項目之間的相互干擾。
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