CMA證書怎么申請(qǐng)?需要滿足哪些條件?
5.1初次認(rèn)可、復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的要求 5.1.1初次認(rèn)可、復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審中,申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí),實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)在申請(qǐng)書中申報(bào),評(píng)審組中應(yīng)安排相關(guān)校準(zhǔn)領(lǐng)域的評(píng)審員?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,參 照校準(zhǔn)能力認(rèn)可的評(píng)審要求實(shí)施對(duì)全部?jī)?nèi)部校準(zhǔn)能力的評(píng)審和確認(rèn)。 
5.1.2實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部校準(zhǔn)能力不符合要求,不予確認(rèn)時(shí),申請(qǐng)認(rèn)可的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目或參 數(shù)也不予認(rèn)可。 5.1.3實(shí)驗(yàn)室存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng),但認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)未向CNAS申報(bào)的,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,評(píng)審組 不具備對(duì)相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)的評(píng)審能力時(shí),申請(qǐng)認(rèn)可的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)不予認(rèn)可。 5.2監(jiān)督評(píng)審的要求 
監(jiān)督評(píng)審中,應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng),但可以根據(jù)相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn),以及其內(nèi)部 校準(zhǔn)活動(dòng)的復(fù)雜性、能力驗(yàn)證活動(dòng)情況等,確定監(jiān)督全部或部分內(nèi)部校準(zhǔn)能力。一般情 況下,內(nèi)部校準(zhǔn)能力的監(jiān)督范圍與認(rèn)可的檢測(cè)能力的監(jiān)督范圍一致。 
5.3能力驗(yàn)證的要求 5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)尋求和參加適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證活動(dòng)以對(duì)其實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān) 控,當(dāng)可能時(shí),這些能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)符合CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的相關(guān)要求。 
5.3.2實(shí)驗(yàn)室使用內(nèi)部校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù),當(dāng)發(fā)生能力驗(yàn)證不滿意 時(shí),或CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部校準(zhǔn)能力產(chǎn)生懷疑時(shí),CNAS可以要求實(shí)驗(yàn)室參加與其內(nèi)部 校準(zhǔn)能力相關(guān)的能力驗(yàn)證計(jì)劃或測(cè)量審核。 
6內(nèi)部校準(zhǔn)能力的性質(zhì) 對(duì)相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的確認(rèn),是CNAS對(duì)檢測(cè)結(jié)果的量值溯源有效性評(píng)價(jià)的需要,但 這些內(nèi)部校準(zhǔn)能力不屬于認(rèn)可范圍。
實(shí)驗(yàn)室不得在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的校準(zhǔn)證書中宣稱獲得 CNAS認(rèn)可或使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),也不得在對(duì)外宣傳的認(rèn)可范圍中包含內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)對(duì)實(shí)驗(yàn)室 的認(rèn)可領(lǐng)域之一。該領(lǐng)域涉及對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和以保證計(jì)量溯源性為目的進(jìn) 行的測(cè)量活動(dòng)。 本文件是CNAS根據(jù)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)而對(duì)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》作的進(jìn)一步說明,并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。
因 此,本文件采用針對(duì)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的 具體條款提出應(yīng)用說明的編排方式,故章節(jié)號(hào)是不連續(xù)的。 本文件替代CNAS-CL25:2006。 本次修訂對(duì)正文做了重寫,并增加了附錄A《對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的補(bǔ)充說明》(規(guī) 范性)、附錄B《相關(guān)概念的說明》(資料性)。
本文件需與CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時(shí)使 用。
本文件適用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,也適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。 本文件的附錄A,適用于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。 
2規(guī)范性引用文件 下列文件中對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日 期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改單) 適用于本文件。 
2.1CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 2.2CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 2.3CNAS-CL07《測(cè)量不確定度的要求》 2.4CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》 2.5JJF1071《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》 2.6JJF1033-2008《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》 2.7JJF1139《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》
4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋其開展的特殊類型的校準(zhǔn)活動(dòng),比如現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)、 在線校準(zhǔn)、遠(yuǎn)程校準(zhǔn)等,以及在臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的校準(zhǔn)。必要時(shí),應(yīng)對(duì)特 殊類型的校準(zhǔn)活動(dòng)制定專門的程序。
4.13.1.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)(設(shè)備、裝置或系統(tǒng))的技術(shù)記錄(如溯源證書、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、維修記錄等)應(yīng)長(zhǎng)期保存,即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報(bào)廢后,也應(yīng)至少保留3年。 
4.13.1.4當(dāng)用電子方式儲(chǔ)存記錄時(shí),對(duì)記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行,并記錄修 改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容,必要時(shí),應(yīng)注明修改的原因。 
4.13.2技術(shù)記錄 4.13.2.1 a)校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的名稱、唯一性編號(hào)、溯源信息、校準(zhǔn)條 件等必要的信息。 b)校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗(yàn)。 
注:校準(zhǔn)人員不應(yīng)作為校核人員核驗(yàn)自己的工作。 4.13.2.3當(dāng)使用電子方式記錄或(和)存儲(chǔ)原始記錄時(shí),應(yīng)滿足以下要求: a)自動(dòng)校準(zhǔn)或測(cè)量(裝置)系統(tǒng)通過電子等自動(dòng)方式生成的原始記錄,應(yīng) 有措施防止其被人為的修改;b)校準(zhǔn)過程中,將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ) 設(shè)備中生成的原始記錄,一般情況下,應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員 修改; c)先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備 中生成的校準(zhǔn)記錄,應(yīng)同時(shí)保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等 轉(zhuǎn)化為電子圖像保存。
5.2.1校準(zhǔn)人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具有所從事專業(yè)相關(guān) 的技術(shù)知識(shí)和技能,包括但不限于以下方面: a)了解測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)以及被校設(shè)備的工作原理; b)熟悉測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備的使用方法; c)掌握校準(zhǔn)方法涉及的測(cè)量原理; d)掌握校準(zhǔn)結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理,能夠正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度; e)能夠正確使用規(guī)范的計(jì)量學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位。 
5.2.2校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)、操作技能培訓(xùn)三部分。培訓(xùn)應(yīng)由具備資質(zhì)或能力的機(jī)構(gòu)或人員實(shí)施。 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 5.3.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)校準(zhǔn)方法或程序的要求。 
5.3.2相關(guān)規(guī)范、校準(zhǔn)方法和程序有要求,或經(jīng)評(píng)估表明對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量有影 響時(shí),校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。尤其是溫度、濕度、振動(dòng)、供 電、電磁干擾、噪聲、灰塵等影響因素。對(duì)于準(zhǔn)確度要求較高的校準(zhǔn)活動(dòng),或相 關(guān)校準(zhǔn)方法或程序有要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng): a)對(duì)于靈敏度較高的儀器,應(yīng)該隔離可能影響校準(zhǔn)結(jié)果的機(jī)械振動(dòng)和沖擊 來源,比如升降機(jī)、機(jī)械車間、建筑工地、繁忙的公路等; b)墻壁、天花板、地面使用光滑、抗靜電的材料處理,必要時(shí),使用空氣 過濾裝置,以提高對(duì)灰塵的控制; c)防止陽(yáng)光直射的措施,如遮光布、附加的墻壁; d)按照相關(guān)規(guī)范、校準(zhǔn)方法和程序等規(guī)定的溫度和濕度范圍進(jìn)行控制,如 20°C±1°C,35%RH~70%RH;
e)對(duì)廢氣予以適當(dāng)?shù)目刂疲鐝?qiáng)制排風(fēng)或回收裝置,防止其對(duì)設(shè)備的不利 影響,如對(duì)開關(guān)觸點(diǎn)的腐蝕; f)電磁干擾的隔離。對(duì)于無線電測(cè)量,以及一些精密電子儀器的校準(zhǔn),對(duì) 電磁干擾進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠帘问潜匾模? g)對(duì)電源附加穩(wěn)壓或?yàn)V波裝置,確保提供波形純凈、電壓穩(wěn)定的電源供應(yīng); h)為保證對(duì)灰塵、溫度、通風(fēng)等環(huán)境條件滿足要求,可能需要制定專門的 內(nèi)務(wù)要求。 注:實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)方法,應(yīng)根據(jù)需要對(duì)上述(但不限于)環(huán)境條件對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量 的影響進(jìn)行評(píng)估。 
5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 5.4.1實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)由于其測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范和校準(zhǔn)方法的要求而 發(fā)生偏離;設(shè)施、環(huán)境條件、校準(zhǔn)操作方法等與相關(guān)規(guī)范和校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一 致而發(fā)生偏離時(shí),僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的 情況下才允許發(fā)生。 
5.4.2依據(jù)“檢定規(guī)程”進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),由于“校準(zhǔn)項(xiàng)目”一般情況下不等同于“檢定項(xiàng)目”,因此,必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制補(bǔ)充文件(如××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書、×× 校準(zhǔn)細(xì)則),對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法(程序)、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄格式等予以規(guī) 定。 注: a)一般情況下,校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)限于被校準(zhǔn)儀器的“計(jì)量(測(cè)量)特性”相關(guān)的項(xiàng)目 b)當(dāng)“××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書”、“××校準(zhǔn)細(xì)則”僅作為對(duì)校準(zhǔn)方法的補(bǔ)充文件時(shí),不 宜直接作為校準(zhǔn)依據(jù)。 
5.4.3實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定校準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法的制定程序、 人員資格以及方法確認(rèn)的要求等。 
5.4.4實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)方法應(yīng)至少包含以下內(nèi)容: a)文件編號(hào)及版本號(hào); b)適用范圍; c)校準(zhǔn)方法所用的測(cè)量方法(或測(cè)量原理); d)校準(zhǔn)的量(或參數(shù))及其測(cè)量范圍;e)使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備的名稱、主要技術(shù)性能要求。必要時(shí)可包含 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源要求或途徑等內(nèi)容; f)對(duì)環(huán)境條件和工作條件的要求,如溫度、電源等的要求; g)校準(zhǔn)的準(zhǔn)備,如標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或被校設(shè)備開機(jī)預(yù)熱的要求等; h)校準(zhǔn)程序的內(nèi)容,包括: ——校準(zhǔn)開始前對(duì)被校設(shè)備進(jìn)行的正常性檢查的要求及方法; ——校準(zhǔn)步驟以及操作方法; ——對(duì)觀察結(jié)果和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄的要求; ——校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)遵循的安全措施; ——數(shù)據(jù)處理的要求和方法; ——需要時(shí),應(yīng)包含對(duì)符合性判
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