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7.7.1a）針對微生物定量檢測項目，應(yīng)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（如菌落總 數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、大腸菌群標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）進行監(jiān)控，或使用質(zhì)控樣品開展內(nèi)部質(zhì)量控制活 動。

針對微生物定性檢測項目，應(yīng)定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、質(zhì)控樣品或用標(biāo)準(zhǔn) 菌種人工污染的樣品開展內(nèi)部質(zhì)量控制。

實驗室應(yīng)根據(jù)工作量、人員水平、能力驗證 結(jié)果、外部評審等情況對定期做出明確規(guī)定，如：定量檢測項目6次/年，定性檢測 項目4次/年等。 7.7.1f）在實施人員比對、設(shè)備比對和方法比對時，要選取均勻性和穩(wěn)定性符合要求 的樣品進行。 7.8結(jié)果報告 7.8.3.1e）如樣品的有關(guān)信息或附加信息為委托方提供的，應(yīng)在報告中注明。 

7.10不符合工作 7.10.1實驗室應(yīng)有生物安全事故（包括生物危險物質(zhì)溢灑）的處理程序。 7.10.1c）生物安全事故要立即進行處置，并評價是否對人員、環(huán)境、設(shè)施和客戶等 造成危害，是否對檢測結(jié)果和客戶造成影響。 

本文件由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）制定，是CNAS根據(jù)化學(xué)檢測的 特性而對CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》所作的進一步說明， 并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。 本文件與CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時使用。 在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用CNAS-CL01:2018中章、節(jié) 的條款號和條款名稱，對CNAS-CL01:2018應(yīng)用說明的具體內(nèi)容在對應(yīng)條款后給出。 本文中提及的“程序”，是要求實驗室形成文件規(guī)定，不一定以程序文件形式存在。 本文件的附錄A為資料性附錄。 本文件代替：CNAS-CL10:2012。 相對于CNAS-CL10:2012，本文件按照CNAS-CL01:2018的內(nèi)容進行編輯性修訂，基 本保留了CL10:2012的內(nèi)容。 本文件的編號按照認(rèn)可規(guī)范文件新的編號規(guī)則的要求進行了修改。

本文件適用于CNAS對化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J(rèn)可活動。化學(xué)檢測領(lǐng)域包括采用 化學(xué)分析手段對化學(xué)成分進行的定性分析或定量檢測。 

2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 

5結(jié)構(gòu)要求 5.2實驗室管理層中應(yīng)至少包括一名在申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測范圍內(nèi)具有 豐富知識和經(jīng)驗的成員，應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關(guān)（以下簡 稱化學(xué)及相關(guān)專業(yè)）的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測的工作經(jīng)歷。 

6資源要求 6.1總則 6.2人員 6.2.2從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)接受過包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全 和防護、救護知識的培訓(xùn)并保留相關(guān)記錄。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等 儀器或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護等方面知識的專門培訓(xùn)， 掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能。 

6.2.3從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有至 少5年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷并能就所從事的檢測工作闡明原理。實驗室授權(quán)簽字人應(yīng) 具有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果沒有化 學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，應(yīng)具有至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。關(guān)鍵檢測人 員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測項目進行測量不確 定度評定。 

6.2.6實驗室人員能力評價和授權(quán) 6.2.6.1只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨立從事檢測活動。 實驗室應(yīng)定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評價記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。

6.2.6.2樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。 6.3設(shè)施和環(huán)境條件 6.3.1從事痕量分析的實驗室應(yīng)特別關(guān)注并確認(rèn)檢測設(shè)施和環(huán)境不對檢測結(jié)果的有 效性產(chǎn)生不良的影響。 

注：例如痕量金屬元素分析需要關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免灰塵 進入；農(nóng)藥殘留分析應(yīng)注意環(huán)境中存在的有機物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染；在樣品制備和 分析的全過程中，實驗室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生 空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試劑造成污染。 

6.3.2實驗室應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和保證人員健康的程序。實驗室應(yīng)有與檢 測范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護裝備及設(shè)施，如個人防護裝備、煙霧報警器、毒 氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。 

6.4設(shè)備 6.4.1實驗室應(yīng)有效控制對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備。 6.4.1.1對檢測結(jié)果有影響的實驗室關(guān)鍵檢測設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。 注:自有設(shè)備指購買或長期租賃（租期2年以上）且具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè) 備。 

6.4.1.2實驗室應(yīng)制定程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗證、 有效期限、注意事項或危害、制備人、標(biāo)識等要求，并保存詳細(xì)記錄。適用時，標(biāo)準(zhǔn) 溶液的配制應(yīng)有逐級稀釋記錄。 注：標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定應(yīng)按照檢測方法的要求或參照GB/T601《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶 液的制備》的要求。 

6.4.3實驗室應(yīng)采取措施以確保設(shè)備功能正常運行并防止污染或性能退化。 6.4.3.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、 對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等。 

6.4.3.2對于化學(xué)檢測，有必要防止實驗室器皿對檢測樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要 時，實驗室應(yīng)對用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲存和隔離程序并形成文件。 如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項，實驗室應(yīng)遵守或予以關(guān)注。 

從事痕量分析的實驗室應(yīng)配備一套專用的器皿，以避免可能的交叉污染；將用于 痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬。對互不相容的檢測，實驗室應(yīng)使 用不同的器皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物。 

6.4.8實驗室配制的所有試劑（包括純水）應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識成份、 濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。 6.4.10設(shè)備的期間核查 6.4.10.1實驗室應(yīng)按檢測方法的要求建立校準(zhǔn)曲線。最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測 方法報告限的水平，并應(yīng)建立和執(zhí)行線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)的準(zhǔn)則。

6.4.10.2應(yīng)定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線，建立定期檢查結(jié)果可否接受 的判定標(biāo)準(zhǔn)，且該判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量不確定度相當(dāng)。 

注：此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5％的檢查頻率即 可，除非檢測方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時可降低檢查的頻率。 

6.4.10.3需要時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計劃進行期間核查，核查可根據(jù)檢測工 作的實際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。 如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化， 應(yīng)立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行CNAS-CL017.10條款“不符 合工作”。 

6.5計量溯源性 6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 6.6.2c)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗收 采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時 應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑 空白對檢測結(jié)果的影響，必要時制定相應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)。 

實驗室應(yīng)確保實驗用水滿足檢測要求。如采用自制實驗用水，應(yīng)定期檢查水凈化 系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄。