怎么能通過(guò)cnas/cma實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
注:“能力統(tǒng)計(jì)量”也稱(chēng)為“性能統(tǒng)計(jì)量”。 4.4.1.2能力統(tǒng)計(jì)量對(duì)參加者應(yīng)是有意義的。因此,統(tǒng)計(jì)量應(yīng)適合于相關(guān)檢測(cè),并在 某特定領(lǐng)域得到認(rèn)同或被視為慣例。 
4.4.1.4需要考慮的其它事項(xiàng) a)通過(guò)參加者結(jié)果與指定值之差完全可以確定參加者的能力,對(duì)于參加者也是 最容易理解的。差值 ()xX?也稱(chēng)為“實(shí)驗(yàn)室偏倚的估計(jì)值”。 b)百分相對(duì)差不依賴(lài)于指定值的大小,參加者也很容易理解。 c)對(duì)于高度分散或者偏態(tài)的結(jié)果、順序響應(yīng)量、數(shù)量有限的不同響應(yīng)量,百分 位數(shù)是有效的。
但該方法仍應(yīng)慎用。 d)根據(jù)檢測(cè)的特性,優(yōu)先或需要使用變換結(jié)果。例如,稀釋的結(jié)果呈現(xiàn)幾何尺 度,需做對(duì)數(shù)變換。 e)如果 ? ? 由公議(參加者結(jié)果)確定, ? ? 的值應(yīng)可靠,即,基于足夠多次的觀測(cè) 以降低離群值的影響。 f)如果能力統(tǒng)計(jì)量(例如 E n 值和 ? 比分?jǐn)?shù))需使用參加者報(bào)告的測(cè)量不確定度 的估計(jì)值時(shí),只有所有參加者采用一致的方法(比如按照ISO/IEC指南98-3的原則) 評(píng)估不確定度,該方法才有意義。 
4.4.2定性結(jié)果和半定量結(jié)果 4.4.2.1對(duì)于定性結(jié)果和半定量結(jié)果,如果應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法,必須與結(jié)果的特性相適應(yīng)。 對(duì)定性數(shù)據(jù)[也稱(chēng)之為“分類(lèi)”數(shù)據(jù)],可采用直接將參加者結(jié)果與指定值進(jìn)行比較的 技術(shù)。
如果兩者相同,則結(jié)果是可接受的;如果不相同,可由專(zhuān)家判斷參加者結(jié)果是 否滿(mǎn)足預(yù)期用途。某些情況下,可審查參加者的結(jié)果,并確定該能力驗(yàn)證物品不適于 評(píng)估,或者指定值不正確。 
4.4.2.2用于定性數(shù)據(jù)的技術(shù)也適用于半定量結(jié)果[也稱(chēng)為“順序”結(jié)果]。順序結(jié)果 包括很多類(lèi)型,例如,響應(yīng)為等級(jí)或排序、感官評(píng)價(jià),或化學(xué)反應(yīng)強(qiáng)度(如1+,2+, 3+,等)。有時(shí),這些響應(yīng)結(jié)果由數(shù)字表示,如,1=差,2=不滿(mǎn)意,3=滿(mǎn)意,4=良好, 5=優(yōu)秀。 4.4.2.3對(duì)順序數(shù)據(jù),即使結(jié)果以數(shù)值表示,計(jì)算常規(guī)的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量是不合適的。
因 為這些數(shù)值并不是基于區(qū)間尺度,也就是說(shuō),客觀意義上,1和2間的差可能與3和 4間的差并不相同,因而不能解釋其平均值和標(biāo)準(zhǔn)差的意義。
因此,對(duì)半定量結(jié)果使 用諸如z比分?jǐn)?shù)的統(tǒng)計(jì)量是不合適的。特定的統(tǒng)計(jì)量,如秩或順序統(tǒng)計(jì)量,對(duì)順序數(shù) 據(jù)是可以使用的。 4.4.2.4描述出(或作圖表示)所有參加者結(jié)果的分布,以及每一類(lèi)結(jié)果的數(shù)量或百 分比,并給出總計(jì)統(tǒng)計(jì)量(如眾數(shù)和極差)是適當(dāng)?shù)摹?
根據(jù)與指定值的接近程度評(píng)價(jià) 結(jié)果的可接受性也是適當(dāng)?shù)?,例如,結(jié)果落在指定值之上或之下一個(gè)數(shù)值范圍內(nèi)即為 可接受的。某些情況下,利用百分位數(shù)評(píng)估能力也是合適的,如,可以規(guī)定距離眾數(shù) 或指定值最遠(yuǎn)的5%的結(jié)果是不可接受的。這些規(guī)則應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證計(jì)劃的目的來(lái)確 定。
4.4.3合成的能力比分?jǐn)?shù) 當(dāng)對(duì)一個(gè)特定被測(cè)量使用了一個(gè)以上能力驗(yàn)證物品或有一組相關(guān)被測(cè)量時(shí),可根 據(jù)一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃中兩個(gè)或兩個(gè)以上的結(jié)果評(píng)定參加者的能力。這樣可以對(duì)參加者 能力進(jìn)行全面評(píng)定。采用圖方法,如堯敦(Youden)圖或曼德?tīng)枺∕andel‘s)h統(tǒng)計(jì) 量圖等,也是解釋參加者能力的有效工具(參見(jiàn)GB/T28043)。 
盡量不使用能力比分?jǐn)?shù)的平均值,因?yàn)檫@將掩蓋對(duì)一個(gè)或多個(gè)能力驗(yàn)證物品的較 差的檢測(cè)或測(cè)量能力,而這正是需要調(diào)查的。最常用的合成的能力比分?jǐn)?shù)是可接受結(jié) 果的數(shù)量(或百分比)。 
4.5能力評(píng)定 4.5.1初始能力 4.5.1.1應(yīng)根據(jù)能力度量方式制定能力評(píng)定準(zhǔn)則,用于能力評(píng)定的方式如下: a)專(zhuān)家公議,由顧問(wèn)組或其他有資格的專(zhuān)家直接確定報(bào)告結(jié)果是否與預(yù)期目標(biāo) 相符合;專(zhuān)家達(dá)成一致是評(píng)估定性測(cè)試結(jié)果的典型方法。 b)與目標(biāo)的符合性,根據(jù)方法性能指標(biāo)和參加者的操作水平等預(yù)先確定準(zhǔn)則。 c)用統(tǒng)計(jì)方法確定比分?jǐn)?shù),其準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)適用于每個(gè)比分?jǐn)?shù);比分?jǐn)?shù)的常用例子 如下: 1)z比分?jǐn)?shù)、 z‘ 比分?jǐn)?shù)和 ? 比分?jǐn)?shù)(簡(jiǎn)單起見(jiàn),示例中僅給出了z比分?jǐn)?shù),對(duì) z‘ 比分?jǐn)?shù)和 ? 比分?jǐn)?shù)也適用); ——|z|?2表明“滿(mǎn)意”,無(wú)需采取進(jìn)一步措施; ——2||3??z表明“有問(wèn)題”,產(chǎn)生警戒信號(hào); ——|z|?3表明“不滿(mǎn)意”,產(chǎn)生措施信號(hào)。 2)對(duì) En 值: ——||1E n ?表明“滿(mǎn)意”,無(wú)需采取進(jìn)一步措施; ——||1E n ?表明“不滿(mǎn)意”,產(chǎn)生措施信號(hào)。 4.5.1.2只要可能,應(yīng)當(dāng)使用GB/T28043和IUPAC國(guó)際協(xié)議所描述的圖形來(lái)顯示參 加者能力(如直方圖,誤差條形圖,順序z比分?jǐn)?shù)圖,堯敦圖等)。這些圖可用來(lái)顯 示: a)參加者結(jié)果的分布; b)多個(gè)能力驗(yàn)證物品結(jié)果間的關(guān)系; c)不同方法所得結(jié)果分布的比較。 
4.5.1.3有時(shí),能力驗(yàn)證計(jì)劃中某些參加者的結(jié)果雖為不滿(mǎn)意結(jié)果,但可能仍在相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范規(guī)定的允差范圍之內(nèi),鑒于此,在能力驗(yàn)證計(jì)劃中,對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行 評(píng)價(jià)時(shí),通常不作“合格”與否的結(jié)論,而是使用“滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意”或“離群”的概 念。
4.5.1.4當(dāng)利用測(cè)量審核對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行判定時(shí),可利用En值或參照相關(guān)技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)(包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行判定,附錄C給出了相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法信息。 4.5.2長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)能力 4.5.2.1能力驗(yàn)證計(jì)劃可包含長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)能力的程序。該程序可以使參加者能觀測(cè)到其 能力的變動(dòng),是否呈現(xiàn)趨勢(shì)性的變化或不一致的結(jié)果,以及隨機(jī)變化。 
4.5.2.2圖形方法有助于理解數(shù)據(jù)分析結(jié)果,如傳統(tǒng)的“休哈特”控制圖。數(shù)據(jù)列表 和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量可以提供更詳細(xì)信息。用來(lái)評(píng)定能力的能力比分?jǐn)?shù),如z比分?jǐn)?shù),可用 于繪制這些圖和表。其它示例和圖形工具可參見(jiàn)GB/T28043等。 
4.5.2.3用參加者結(jié)果統(tǒng)計(jì)得到的標(biāo)準(zhǔn)差作為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),由于參加者群體的 變化及其對(duì)比分?jǐn)?shù)的未知影響,長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)能力時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。通常,由于參加者逐漸熟 悉能力驗(yàn)證計(jì)劃或者方法得到改進(jìn),實(shí)驗(yàn)室間標(biāo)準(zhǔn)差會(huì)隨時(shí)間而減小。即便參加者本 身的能力沒(méi)有變化時(shí),也會(huì)導(dǎo)致z比分?jǐn)?shù)的明顯變大。
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