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對于其他方 法，只要具有統(tǒng)計依據(jù)并向參加者進行了詳細描述，也可使用。無論使用哪一種方法 對參加者的結(jié)果進行評價，一般包括以下幾方面內(nèi)容： a）指定值的確定； b）能力統(tǒng)計量的計算； c）能力評定。 必要時，考慮能力驗證物品的均勻性和穩(wěn)定性對能力評定的影響。能力驗證物品 均勻性和穩(wěn)定性的評價方法見CNAS-GL003《能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指 南》、GB/T28043和IUPAC技術(shù)報告。 

4.2統(tǒng)計設計 4.2.1應根據(jù)數(shù)據(jù)的特性（定量或定性，包括順序和分類）、統(tǒng)計假設、誤差的性質(zhì) 以及預期的結(jié)果數(shù)量，制定符合計劃目標的統(tǒng)計設計。在統(tǒng)計設計中應考慮下列事項： a）能力驗證中每個被測量或特性所要求或期望的準確度（正確度和精密度）以及 測量不確定度； b）達到統(tǒng)計設計目標所需的最少參加者數(shù)量；當參加者數(shù)量不足以達到目標或不 能對結(jié)果進行有意義的統(tǒng)計分析時，應將評定參加者能力的替代方法的詳細內(nèi)容 提供給參加者； c）有效數(shù)字與所報告結(jié)果的相關(guān)性，包括小數(shù)位數(shù)； d）需要檢測或測量的能力驗證物品數(shù)量，以及對每個能力驗證物品或每項測定的 檢測、校準或測量的重復次數(shù)；

e)用于確定能力評定標準差或其它評定準則的程序； f)用于識別和（或）處理離群值的程序； g)只要適用，對統(tǒng)計分析中剔除值的評價程序； h)只要適當，與設計相符的目標和能力驗證輪次的頻率。 

4.2.2在缺少統(tǒng)計設計所需的可靠信息時，可通過開展先期實驗室間比對來獲得。 4.3指定值及其不確定度的確定 4.3.1指定值的確定有多種方法，以下列出最常用的方法。

在大多數(shù)情況下，按照以 下次序，指定值的不確定度逐漸增大。 a）已知值——根據(jù)特定能力驗證物品配方（如制造或稀釋）確定的結(jié)果； b）有證參考值——根據(jù)定義的檢測或測量方法確定（針對定量檢測）； c）參考值——根據(jù)對能力驗證物品和可溯源到國家標準或國際標準的標準物 質(zhì)/標準樣品或參考標準的并行分析、測量或比對來確定； d）由專家參加者確定的公議值——專家參加者（某些情況下可能是參考實驗 室）應當具有可證實的測定被測量的能力，并使用已確認的、有較高準確度的方法， 且該方法與常用方法有可比性； e）由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國際協(xié)議等給出的統(tǒng) 計方法，并考慮離群值的影響。

例如，以參加者結(jié)果的穩(wěn)健平均值、中位值（也稱為 中位數(shù)）等作為指定值。附錄A給出了由參加者結(jié)果確定指定值的常用穩(wěn)健統(tǒng)計方法。 

4.3.2對上述每類指定值的不確定度，可參照GB/T28043等所描述的方法進行評定。 此外，ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。 

4.3.3指定值的確定應確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一 致。只要可能，應通過選擇共同的比對小組以及使用共同的指定值達到這一目的。 4.3.4對定性數(shù)據(jù)[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的” 值]，其指定值通常需要由專家進行判斷或由制造過程確定。某些情況下，可使用大 多數(shù)參加者的結(jié)果（預先確定的比例，如80%或更高）來確定公議值。

該比例應基于 能力驗證計劃的目標和參加者的能力和經(jīng)驗水平來確定。 4.3.5離群值可按下列方法進行統(tǒng)計處理： a）明顯錯誤的結(jié)果，如單位錯誤、小數(shù)點錯誤、計算錯誤或者錯報為其他能力 驗證物品的結(jié)果，應從數(shù)據(jù)集中剔除，單獨處理。這些結(jié)果不再計入離群值檢驗或穩(wěn) 健統(tǒng)計分析。明顯錯誤的結(jié)果應由專家進行識別和判斷。 b）當使用參加者的結(jié)果確定指定值時，應使用適當?shù)慕y(tǒng)計方法使離群值的影響 降到最低，即可以使用穩(wěn)健統(tǒng)計方法或計算前剔除離群值。 c）如果某結(jié)果作為離群值被剔除，則僅在計算總計統(tǒng)計量時剔除該值。但這些 結(jié)果仍應當在能力驗證計劃中予以評價，并進行適當能力評定。 4.3.6需考慮的其他事項

a）理想情況下，如果指定值由參加者公議確定，應當有確定該指定值正確度和 檢查數(shù)據(jù)分布的程序。例如，可采用將指定值與一個具備專業(yè)能力的實驗室得到的參 考值進行比較等方法確定指定值的正確度。 通常，正態(tài)分布是許多數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理的基礎。

正態(tài)分布的特點是單峰性、對稱性、 有界性和抵償性。作為一個能力驗證計劃的結(jié)果，由于參加者的測試方法、測試條件 往往各不相同，而且能力驗證結(jié)果的數(shù)量也是有限的，所以在許多情況下能力驗證的 結(jié)果呈偏態(tài)分布。對能力驗證的結(jié)果只要求近似正態(tài)分布，盡可能對稱，但分布應當 是單峰的，如果分布中出現(xiàn)雙峰或多峰，則表明參加者之間存在群體性的系統(tǒng)偏差， 這時應研究其原因，并采取相應的措施。例如，可能是由于使用了產(chǎn)生不同結(jié)果的兩 種檢測方法造成的雙峰分布。

在這種情況下，應對兩種方法的數(shù)據(jù)進行分離，然后對 每一種方法的數(shù)據(jù)分別進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)直方圖或核(Kernel)密度圖可以顯示結(jié)果 的分布情況。 b）應當有依據(jù)不確定度來判斷指定值是否可接受的準則。在GB/T28043和IUPAC 國際協(xié)議中給出了該準則，該準則是基于限定指定值不確定度對能力評定的影響而建 立的，即：準則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個不可接受的評估結(jié) 果的可能性。 

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