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[供應(yīng)]申請辦理實驗室CMA/CNAS認證需要哪些費用
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:43:18
  • 有效期至:2022-10-16
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申請辦理實驗室CMA/CNAS認證需要哪些費用 詳細信息

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注1:本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準表格、圖表、教科書、張 貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上,無論是 硬拷貝或是電子媒體,并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 

注2:有關(guān)檢測和校準數(shù)據(jù)的控制在5.4.7條中規(guī)定。記錄的控制在4.13中規(guī)定。 4.3.2文件的批準和發(fā)布 4.3.2.1凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員 審查并批準使用。應(yīng)建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效 的文件控制程序并使之易于獲得,以防止使用無效和/或作廢的文件。 

4.3.2.2文件控制程序應(yīng)確保: a)在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本; b)定期審查文件,必要時進行修訂,以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求; c)及時地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件,或用其他方法保證防止誤用; d)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當?shù)臉擞洝?nbsp

4.3.2.3實驗室制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標識。該標識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標 識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)。 4.3.3文件變更 4.3.3.1除非另有特別指定,文件的變更應(yīng)由原審查責任人進行審查和批準。被指定的人 員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 4.3.3.2若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳌?nbsp

4.3.3.3如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,則應(yīng)確定 修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡 快地正式發(fā)布。 4.3.3.4應(yīng)制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。 

4.4要求、標書和合同的評審 4.4.1實驗室應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書和合同的程序。這些為簽訂檢測和/或校準 合同而進行評審的政策和程序應(yīng)確保: a)對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定,形成文件,并易于理解(見 5.4.2); b)實驗室有能力和資源滿足這些要求;

c)選擇適當?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢測和/或校準方法(見5.4.2); 客戶的要求或標書與合同之間的任何差異,應(yīng)在工作開始之前得到解決。每項合同 應(yīng)得到實驗室和客戶雙方的接受。 注1:對要求、標書和合同的評審應(yīng)當以可行和有效的方式進行,并考慮財務(wù)、法 律和時間安排等方面的影響。對內(nèi)部客戶的要求、標書和合同的評審可以簡化方式進 行。 

注2:對實驗室能力的評審,應(yīng)當證實實驗室具備了必要的物力、人力和信息資 源,且實驗室人員對所從事的檢測和/或校準具有必要的技能和專業(yè)技術(shù)。該評審也可包 括以前參加的實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果和/或為確定測量不確定度、檢出限、置信 限等而使用的已知值樣品或物品所做的試驗性檢測或校準計劃的結(jié)果。 

注3:合同可以是為客戶提供檢測和/或校準服務(wù)的任何書面的或口頭的協(xié)議。 4.4.2應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工 作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄,也應(yīng)予以保存。 注:對例行和其他簡單任務(wù)的評審,由實驗室中負責合同工作的人員注明日期并加 以標識(如簽名縮寫)即可。對于重復(fù)性的例行工作,如果客戶要求不變,僅需在初期 調(diào)查階段,或在與客戶的總協(xié)議下對持續(xù)進行的例行工作合同批準時進行評審。對于新 的、復(fù)雜的或先進的檢測和/或校準任務(wù),則應(yīng)當保存更為全面的記錄。 

4.4.3評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實驗室分包出去的任何工作。 4.4.4對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。 4.4.5工作開始后如果需要修改合同,應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程,并將所有修改內(nèi) 容通知所有受到影響的人員。 

4.5檢測和校準的分包 4.5.1實驗室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力)或持 續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時,應(yīng)分包給有能力的 分包方,例如能夠按照本準則開展工作的分包方。 

4.5.2實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶,適當時應(yīng)得到客戶的準許,最好是書面 的同意。 4.5.3實驗室應(yīng)就分包方的工作對客戶負責,由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。 

4.5.4實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊記錄,并保存其工作符合本 準則的證明記錄。 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購 4.6.1實驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。 還應(yīng)有與檢測和校準有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲的程序。 

4.6.2實驗室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和/或校準質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有 在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后 才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活 動的記錄。 4.6.3影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件,應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這 些采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準。 

注:該描述可包括型式、類別、等級、準確的標識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括 檢測結(jié)果批準在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求和進行這些工作所依據(jù)的管理體系標準。 4.6.4實驗室應(yīng)對影響檢測和校準質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價, 并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商名單。

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