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[供應(yīng)]安徽浙江江蘇申請(qǐng)CMA/CNAS認(rèn)證需要多少錢(qián)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 更新日期：2021-10-16 23:43:14
- 有效期至：2022-10-16
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安徽浙江江蘇申請(qǐng)CMA/CNAS認(rèn)證需要多少錢(qián)
詳細(xì)信息
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，CMC及其覆蓋的不
確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引起的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對(duì)特別
穩(wěn)定、均勻樣品的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法的性能的分析。
注：參考測(cè)量的不確定度與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度是不同
的，提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的擴(kuò)展不確定度，一般情況下優(yōu)于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考測(cè)量提
供的不確定度。這些不確定度均應(yīng)被CMC所覆蓋。
8對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求
8.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定與檢測(cè)工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測(cè)量不確定度評(píng)估程序，并將其用于
不同類型的檢測(cè)工作。
8.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估。當(dāng)
不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到
對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)、當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求時(shí)（如認(rèn)可準(zhǔn)則在
特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中有規(guī)定），檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。
8.3檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于不同的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)對(duì)象，可以采用不同的評(píng)估方法。
8.4檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)按照新方法重新評(píng)估測(cè)量不確定度。
8.5檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使
用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過(guò)擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)，其中應(yīng)包括對(duì)測(cè)量
不確定度的評(píng)估。
8.6對(duì)于某些廣泛公認(rèn)的檢測(cè)方法，如果該方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來(lái)源的極限
值和計(jì)算結(jié)果的表示形式時(shí)，實(shí)驗(yàn)室只要按照該檢測(cè)方法的要求操作，并出具測(cè)量結(jié)
果報(bào)告，即被認(rèn)為符合本要求。
8.7由于某些檢測(cè)方法的性質(zhì)，決定了無(wú)法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)
行有效而嚴(yán)格的評(píng)估，這時(shí)至少應(yīng)通過(guò)分析方法，列出各主要的不確定度分量，并做
出合理的評(píng)估。同時(shí)應(yīng)確保測(cè)量結(jié)果的報(bào)告形式不會(huì)使客戶造成對(duì)所給測(cè)量不確定度
的誤解。
8.8如果檢測(cè)結(jié)果不是用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎(chǔ)上（如合格/不合格，陰
性/陽(yáng)性，或基于視覺(jué)和觸覺(jué)等的定性檢測(cè)），則不要求對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)估，但鼓勵(lì)
實(shí)驗(yàn)室在可能的情況下了解結(jié)果的可變性。
8.9檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)估所需的嚴(yán)密程度取決于：
a）檢測(cè)方法的要求；
b）用戶的要求；
c）用來(lái)確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。
計(jì)量溯源性是國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可
委員會(huì)（CNAS）將計(jì)量溯源性視為測(cè)量結(jié)果有效性的基礎(chǔ)，并確保獲認(rèn)可的測(cè)
量活動(dòng)的計(jì)量溯源性滿足國(guó)際規(guī)范的要求。
本次修訂主要依據(jù)ILAC-P10:2013《ILAC關(guān)于測(cè)量結(jié)果溯源性的政策》，并
結(jié)合我國(guó)計(jì)量溯源體系情況，規(guī)定了CNAS對(duì)測(cè)量結(jié)果的溯源性要求。本文件
中的“注”給出了實(shí)施的途徑或必要的說(shuō)明，CNAS不再另行制定本文件的實(shí)施
指南。需要時(shí)，CNAS將根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)特點(diǎn)，制定特定領(lǐng)域的量值溯
源要求或指南。
此次修訂的主要變化如下：
?由于ISO/IEC指南99（VIM）已將“測(cè)量溯源性”術(shù)語(yǔ)修改為“計(jì)量溯
源性”，所以本文件使用術(shù)語(yǔ)“計(jì)量溯源性”；
?根據(jù)ILAC-P10:2013提出的新要求，本文件明確了作為有效計(jì)量溯源性
證明的證書(shū)中應(yīng)包含溯源性和測(cè)量不確定度信息；
?進(jìn)一步明確了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（RM）選用的要求；
?為與ILAC-P10:2013一致，文件名稱改為《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》。
本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。
本文件規(guī)定了CNAS在對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者和能力驗(yàn)證提供者等機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱合格評(píng)定
機(jī)構(gòu)）實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)時(shí)涉及的測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求。
本文件適用于檢測(cè)（含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）、校準(zhǔn)活動(dòng)，也適用于檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/
標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)和能力驗(yàn)證等涉及測(cè)量活動(dòng)的合格評(píng)定活動(dòng)。
本文件只適用于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)通過(guò)外部機(jī)構(gòu)獲得的測(cè)量結(jié)果的溯源性要求。
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)滿足CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。
2.規(guī)范性引用文件
下列文件中對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日
期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改單）
適用于本文件。
2.1CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則
2.2ILAC-P10:2013ILAC關(guān)于測(cè)量結(jié)果溯源性的政策
2.3ISO/IEC指南99國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯—基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語(yǔ)（VIM）
通過(guò)文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測(cè)量結(jié)果與參照對(duì)象聯(lián)系起來(lái)的測(cè)量結(jié)果
的特性，校準(zhǔn)鏈中的每項(xiàng)校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。
注1：本定義中的參照對(duì)象可以是實(shí)際實(shí)現(xiàn)的測(cè)量單位的定義、或包括非序量
測(cè)量單位的測(cè)量程序、或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。
注2：計(jì)量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級(jí)序列。
注3：參照對(duì)象的技術(shù)規(guī)范必須包括在建立校準(zhǔn)等級(jí)序列時(shí)使用該參照對(duì)象的
時(shí)間，以及關(guān)于該參照對(duì)象的計(jì)量信息，如在這個(gè)校準(zhǔn)等級(jí)序列中進(jìn)行第一次校準(zhǔn)
的時(shí)間。
注4：對(duì)于在測(cè)量模型中有一個(gè)以上輸入量的測(cè)量，每個(gè)輸入量值本身應(yīng)當(dāng)是
經(jīng)過(guò)計(jì)量溯源的，并且校準(zhǔn)等級(jí)序列可形成一個(gè)分支結(jié)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)。為每個(gè)輸入量值
建立計(jì)量溯源性所作的努力應(yīng)與對(duì)測(cè)量結(jié)果的貢獻(xiàn)相適應(yīng)。
注5：測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性不能保證其測(cè)量不確定度滿足給定的目的，也不
能保證不發(fā)生錯(cuò)誤。
注6：如果兩臺(tái)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)比較是用于核查其中一臺(tái)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)對(duì)其量值
進(jìn)行修正并給出測(cè)量不確定度，那么這種比較可視為校準(zhǔn)。
注7：簡(jiǎn)稱“溯源性”有時(shí)是指“計(jì)量溯源性”，有時(shí)也指其他概念，如“樣
品可追溯性”、“文件可追溯性”、“儀器可追溯性”或“物質(zhì)可追溯性”等，其含義
是指某項(xiàng)目的歷程（“軌跡”）。因此，當(dāng)有產(chǎn)生混淆的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，最好使用全稱“計(jì)
量溯源性”。
注8：CNAS-CL01:2006（等同ISO/IEC17025:2005）中，術(shù)語(yǔ)“溯源性”
和“測(cè)量溯源性”等同于本定義中的“計(jì)量溯源性”；本文件中也用“溯源性”表
示“計(jì)量溯源性”。
用作參照對(duì)象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)，其已被證實(shí)符合測(cè)量
或標(biāo)稱特性檢查的預(yù)期用途。
注1：標(biāo)稱特性的檢查提供一個(gè)標(biāo)稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測(cè)
量不確定度。
注2：賦值或未賦值的參考物質(zhì)均可用于測(cè)量精密度的控制，但只有賦值的參
考物質(zhì)才可用于校準(zhǔn)或測(cè)量正確度的控制。
注3：“參考物質(zhì)”既包括具有量的物質(zhì)，也包括具有標(biāo)稱特性的物質(zhì)。
注4：參考物質(zhì)有時(shí)與特制裝置是一體化的。
注5：有些參考物質(zhì)所賦量值計(jì)量溯源到單位制外的某個(gè)測(cè)量單位，這類物質(zhì)
包括疫苗，其國(guó)際單位（IU）已由世界衛(wèi)生組織（WHO）指定。
注6：在某個(gè)特定測(cè)量中，所給定的參考物質(zhì)只能用于校準(zhǔn)或質(zhì)量保證兩者中
的一種用途。
注7：參考物質(zhì)的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包括該物質(zhì)的追溯性，指明其來(lái)源和加工過(guò)程。
注8：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)（ISO/REMCO）有一個(gè)類似的定義，
但采用術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過(guò)程”意指“檢查”（ISO15189:2007，3.4）時(shí)，它既包括了
量的測(cè)量，也包括了標(biāo)稱特性的檢查。
3.3有證參考物質(zhì)（CRM）(VIM5.14)
又稱有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品
附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性
的一個(gè)或多個(gè)特性量值的參考物質(zhì)。
示例：在所附證書(shū)中，給出膽固醇濃度賦值及其測(cè)量不確定度的人血清，用作
校準(zhǔn)器或測(cè)量正確度控制的物質(zhì)。
注1：“文件”是以“證書(shū)”的形式給出（見(jiàn)GB/T15000.4－2003，ISOGuide
31，IDT）。
注2：有證參考物質(zhì)生產(chǎn)和定值程序在例如GB/T15000.7－2012（ISOGuide
34，IDT）和GB/T15000.3－2008（ISOGuide35，IDT）中給出。
注3：本定義中，“不確定度”既包含了“測(cè)量不確定度”，也包含了“標(biāo)稱特
性值（例如同一性和序列）的不確定度”。“溯源性”既包含“量值的計(jì)量溯源性”，
也包含“標(biāo)稱特性值的追溯性”。
注4：“有證參考物質(zhì)”的特定量值要求附有測(cè)量不確定度的計(jì)量溯源性。
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