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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證申請(qǐng)需要什么條件要求
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  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
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  • 更新日期:2021-10-16 23:45:30
  • 有效期至:2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證申請(qǐng)需要什么條件要求 詳細(xì)信息

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本附錄制定了參加者和其他利益相關(guān)方選擇和利用能力驗(yàn)證計(jì)劃的原則,同時(shí)也 意在促進(jìn)利益相關(guān)方(如認(rèn)可機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)或參加者的客戶(hù))協(xié)調(diào)使用能力驗(yàn)證計(jì) 劃。 由于能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果可能被用于評(píng)定參加者的能力,所以利益相關(guān)方和參加 者對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作具有信心非常重要。 對(duì)參加者來(lái)說(shuō),清楚地了解利益相關(guān)方關(guān)于參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的政策,用于判斷 能力驗(yàn)證計(jì)劃滿意表現(xiàn)的準(zhǔn)則,以及對(duì)每輪能力驗(yàn)證所有不滿意結(jié)果的跟蹤政策和程 序也很重要。然而,除了管理機(jī)構(gòu)的特定要求外,選擇適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃并正確評(píng) 價(jià)結(jié)果也是參加者自身的責(zé)任。 但應(yīng)認(rèn)識(shí)到,除能力驗(yàn)證計(jì)劃外,利益相關(guān)方也考慮由其它活動(dòng)產(chǎn)生的檢測(cè)數(shù)據(jù) 的適用性,例如參加者使用控制樣的自身內(nèi)部質(zhì)量控制程序的結(jié)果、與其他參加者的 分割樣品數(shù)據(jù)的比對(duì),以及對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)的結(jié)果。因此,選擇能力 驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),參加者應(yīng)考慮到可利用的或已開(kāi)展的其他質(zhì)量控制活動(dòng)。 C.2能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇 C.2.1實(shí)驗(yàn)室(以及其他類(lèi)型的參加者)應(yīng)選擇適合于其檢測(cè)或校準(zhǔn)范圍的能力驗(yàn)證 計(jì)劃。所選能力驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)符合本準(zhǔn)則要求。 C.2.2選擇能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),應(yīng)考慮以下因素: a)涉及的檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)應(yīng)與參加者所開(kāi)展的檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)類(lèi)型相匹配; b)利益相關(guān)方對(duì)計(jì)劃設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)、確定指定值的程序、給參加者的指導(dǎo)書(shū)、數(shù) 據(jù)統(tǒng)計(jì)處理以及最終總結(jié)報(bào)告的可獲得性; c)能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作的頻次; d)與有意向參加者相關(guān)的能力驗(yàn)證計(jì)劃組織保障方面(如時(shí)間、地點(diǎn)、樣品穩(wěn) 定性考慮、樣品發(fā)送安排)的適宜性; e)接受準(zhǔn)則(即用于判定能力驗(yàn)證中的滿意表現(xiàn))的適宜性; f)成本; g)能力驗(yàn)證提供者為參加者保密的政策; h)報(bào)告結(jié)果和分析數(shù)據(jù)的時(shí)間表; i)確信能力驗(yàn)證物品適宜性的特性(如均勻性、穩(wěn)定性,以及適當(dāng)時(shí)對(duì)國(guó)家或 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量溯源性); j)與本準(zhǔn)則的符合性。


注:有些能力驗(yàn)證計(jì)劃中的檢測(cè)可能與參加者所開(kāi)展的檢測(cè)不完全匹配(如對(duì)同 一個(gè)測(cè)定使用不同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)),但如果數(shù)據(jù)處理考慮了檢測(cè)方法的重大差異或其他 因素,參加能力驗(yàn)證計(jì)劃在技術(shù)上仍然是可行的。 C.3參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的政策 C.3.1需要時(shí),利益相關(guān)方應(yīng)將參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的政策制定成文件;該類(lèi)文件化的 政策應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室和其他利益相關(guān)方公布。 C.3.2參加特定能力驗(yàn)證計(jì)劃的政策中應(yīng)說(shuō)明的事項(xiàng)包括: a)參加特定能力驗(yàn)證計(jì)劃是強(qiáng)制性的或自愿的; b)參加的頻次; c)利益相關(guān)方用于判定滿意或不滿意表現(xiàn)的準(zhǔn)則; d)若參加者的表現(xiàn)被判定為不滿意,是否要求其參加后續(xù)的能力驗(yàn)證計(jì)劃; e)在能力評(píng)定和隨后的決定中如何使用能力驗(yàn)證的結(jié)果; f)利益相關(guān)方為參加者保密的政策細(xì)節(jié)。 C.4參加者對(duì)能力驗(yàn)證的利用 C.4.1參加者應(yīng)從能力驗(yàn)證計(jì)劃組織和設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)中得出有關(guān)自身能力的結(jié)論,其間 應(yīng)考慮能力驗(yàn)證計(jì)劃和參加者客戶(hù)的需求間的關(guān)系??紤]的信息應(yīng)包括: a)能力驗(yàn)證物品的來(lái)源和特性; b)所使用的檢測(cè)和測(cè)量方法,可能時(shí),特定檢測(cè)或測(cè)量方法的指定值; c)能力驗(yàn)證計(jì)劃的組織(如統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)、重復(fù)測(cè)試次數(shù)、被測(cè)量、實(shí)施方式); d)能力驗(yàn)證提供者用于評(píng)定參加者能力的準(zhǔn)則; e)相關(guān)的監(jiān)管、認(rèn)可或其他要求。 C.4.2參加者應(yīng)保留參加能力驗(yàn)證的記錄,包括所有不滿意結(jié)果的調(diào)查結(jié)論及隨后的 糾正或預(yù)防措施。 C.5.1認(rèn)可機(jī)構(gòu) C.5利益相關(guān)方對(duì)結(jié)果的利用 注:ILACP-9中進(jìn)一步規(guī)定了認(rèn)可機(jī)構(gòu)符合ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議要求的能力驗(yàn)證政 策。 C.5.1.1GB/T27011-2005第7.15條規(guī)定了認(rèn)可機(jī)構(gòu)利用能力驗(yàn)證的要求。 C.5.1.2能力驗(yàn)證結(jié)果對(duì)于參加者和認(rèn)可機(jī)構(gòu)都有用。然而,利用這些結(jié)果確定參加 者能力有其一定的限制。某一次能力驗(yàn)證計(jì)劃的滿意表現(xiàn)可以代表這一次的能力,但 不能反映出持續(xù)的能力;同樣,在一次能力驗(yàn)證計(jì)劃中的不滿意表現(xiàn),也許反映的是 參加者偶然地偏離了正常的能力狀態(tài)。正因如此,在認(rèn)可過(guò)程中,認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能使用 能力驗(yàn)證作為唯一的手段。 C.5.1.3對(duì)報(bào)告了不滿意結(jié)果的參加者,認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有政策以: a)確保參加者在規(guī)定時(shí)間內(nèi)開(kāi)展調(diào)查和評(píng)議其能力,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施; b)(必要時(shí))確保參加者進(jìn)行后續(xù)的能力驗(yàn)證以確認(rèn)所采取的糾正措施有效;


c)(必要時(shí))確保由合適的技術(shù)評(píng)審員對(duì)參加者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià),以確定糾正措施 是有效的。 注:通常認(rèn)可機(jī)構(gòu)所選擇的措施將基于參加者能力的長(zhǎng)期表現(xiàn)及最近現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的 情況。 C.5.1.4認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)將對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃表現(xiàn)不滿意可能采取的后續(xù)措施告知獲準(zhǔn)認(rèn) 可機(jī)構(gòu)。這些措施可能包括在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)有效糾正措施后維持認(rèn)可、對(duì)相關(guān)檢測(cè) 暫停認(rèn)可(視糾正措施情況而定),直至撤銷(xiāo)相關(guān)檢測(cè)的認(rèn)可。 C.5.2其他利益相關(guān)方 C.5.1.5認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有政策,從獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)處反饋其對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果所采取的措 施,尤其是對(duì)不滿意結(jié)果的措施。 注:利用能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)證實(shí)能力時(shí)通常與其他證據(jù)聯(lián)合使用,例如認(rèn)可。見(jiàn) C.5.1.2。 C.5.2.1參加者可能需要向其他利益相關(guān)方證明其能力,例如客戶(hù)或分包協(xié)議中的相 關(guān)方。能力驗(yàn)證結(jié)果以及其他質(zhì)量控制活動(dòng)可用于證明能力,盡管這不是唯一的方式。 C.5.2.2參加者有責(zé)任確保向評(píng)價(jià)其能力的利益相關(guān)方提供所有相關(guān)信息。 C.6監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證的利用 C.6.1對(duì)需要評(píng)價(jià)所轄參加者能力的監(jiān)管機(jī)構(gòu),能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果是有用的。 C.6.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),應(yīng)符合本準(zhǔn)則要求。 C.6.3使用獨(dú)立的能力驗(yàn)證提供者的監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng): a)在承認(rèn)能力驗(yàn)證計(jì)劃之前,尋求其符合本準(zhǔn)則的文件化證據(jù); b)與參加者討論能力驗(yàn)證計(jì)劃的范圍和運(yùn)作參數(shù),以便按相關(guān)規(guī)定恰當(dāng)?shù)嘏卸? 參加者的能力。


測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度與精密度)第2部分:確定標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)量方法重復(fù)性與再現(xiàn)性的基本方法 [7]GB/T6379.4測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度與精密度)第4部分:確定標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)量方法正確度的基本方法 


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